LINFADENECTOMIA APÓS QUIMIOTERAPIA NEOADJUVANTE (LYANA)

Em pacientes com câncer de ovário avançado (estágio FIGO III-IV), uma porcentagem entre 50% e 80% apresentava metástases linfonodais ao diagnóstico, principalmente em áreas para-aorto-cava (48%) e ilíacas (49%). Em 1988, a FIGO incluiu a metástase linfonodal no estágio IIIC, embora alguns autores argumentem que apenas o envolvimento linfonodal constitui um curso clínico diferente dos pacientes com câncer IIIC com difusão abdominal.

Embora tenha sido demonstrado que a linfadenectomia é tecnicamente viável e relativamente segura neste subconjunto de pacientes, ela é carregada por uma certa porcentagem de complicações, incluindo linfocisto, linfedema e hemorragia, variando de 6% a 45%. Além disso, o real papel terapêutico ainda é controverso e não está claro se esse procedimento cirúrgico deve fazer parte do estadiamento desses tumores. Estudos retrospectivos mostraram um benefício na sobrevida global em pacientes com câncer de ovário submetidas a linfadenectomia associada a citorredução otimizada (tumor residual <1 cm). Em uma publicação recente da SEER, descobriu-se que o número de gânglios linfáticos removidos durante a cirurgia de câncer de ovário avançado é um fator prognóstico independente.

Na literatura existe apenas um estudo prospectivo randomizado sobre linfadenectomia em câncer de ovário avançado sem lesões linfonodais observadas macroscopicamente (nódulos volumosos) durante a primeira cirurgia. Os autores relataram um benefício significativo em termos de sobrevida livre de doença (DFS), mas não em termos de sobrevida global (OS) em pacientes submetidos a linfadenectomia sistemática e com tumor residual <1 cm. Pacientes com tumor residual intra-abdominal <1 cm poderiam, teoricamente, não se beneficiar de uma linfadenectomia sistemática, uma vez que a maioria das metástases linfonodais indetectáveis ​​à avaliação intraoperatória são menores que 1 cm.

Cerca de 20% das pacientes com câncer de ovário em estágio III-IV, no entanto, não são operáveis ​​no momento do diagnóstico devido à disseminação da doença. Nesses casos, o tratamento padrão-ouro consiste em submeter o paciente à cirurgia de citorredução de intervalo (IDS) após a quimioterapia neoadjuvante. O prognóstico desses pacientes em comparação com aqueles submetidos à cirurgia primária, com o mesmo tumor residual após a cirurgia, é atualmente um tema de debate controverso. Recentemente, um EORTC randomizado e multicêntrico não mostrou diferença no prognóstico entre a cirurgia primária e a cirurgia de citorredução de intervalo em uma população estratificada por tumor residual. Existem poucos estudos retrospectivos que consideram a presença de metástases linfonodais em pacientes submetidos à cirurgia de citorredução de intervalo: a porcentagem de metástases linfonodais nesse subconjunto varia de 37,5% a 75%.

O objetivo do estudo é avaliar se a linfadenectomia pélvica e aórtica sistemática deve fazer parte dos procedimentos cirúrgicos padrão em pacientes com câncer de ovário submetidas à cirurgia após quimioterapia neoadjuvante com tumor residual intra-abdominal <1 cm.

Serão incluídas no estudo todas as pacientes candidatas à cirurgia de citorredução de intervalo que não apresentem nódulos volumosos no momento da cirurgia e que apresentem tumor residual intra-abdominal <1 cm ao final da cirurgia.

A avaliação inicial dos pacientes consiste na realização de exames de sangue geral, CA 125, TC de tórax, abdome, pelve, avaliação anestésica e, se elegíveis, os pacientes serão submetidos ao tratamento acima.

O período de inscrição durará 2 anos até atingir 65 pacientes como população de estudo. O acompanhamento médio de 6 meses para todos os pacientes para os objetivos primários e uma média de 36 meses para os objetivos secundários.