LYmphadenectomia neoadjuváns kemoterápia után (LYANA)

Az előrehaladott petefészekrákban (FIGO III-IV. stádium) szenvedő betegek 50-80%-ánál volt nyirokcsomó-áttét a diagnóziskor, főként a para-aorto-caval (48%) és az iliacális területeken (49%). 1988-ban a FIGO belefoglalta a nyirokcsomó-metasztázisokat a IIIC stádiumba, bár egyes szerzők azzal érvelnek, hogy csak a csomópont érintettsége jelent klinikai lefolyást, amely különbözik a hasi diffúzióban szenvedő IIIC rákos betegekétől.

Bár bebizonyosodott, hogy a lymphadenectomia technikailag kivitelezhető és viszonylag biztonságos a betegek ezen alcsoportjában, azonban a szövődmények bizonyos százaléka terheli, beleértve a limfocisztát, limfödémát, vérzést, 6% és 45% között. Ezenkívül a tényleges terápiás szerep továbbra is ellentmondásos, és nem világos, hogy ez a sebészeti beavatkozás része-e ezeknek a daganatoknak a stádiumba állításában. A retrospektív vizsgálatok pozitív hatást mutattak ki az általános túlélésre azoknál a petefészekrákos betegeknél, akiknél lymphadenectomián estek át, ami optimális debulkinghoz társult (maradványtumor <1 cm). A SEER nemrégiben megjelent publikációja azt találta, hogy az előrehaladott petefészekrák műtét során eltávolított nyirokcsomók száma független prognosztikai tényező.

Az irodalomban egyetlen prospektív, randomizált vizsgálat szerepel az előrehaladott petefészekrák limfadenektómiájáról, csomóponti elváltozások nélkül, amelyet az első műtét során makroszkóposan figyeltek meg (nagy csomópontok). A szerzők jelentős előnyről számoltak be a betegségmentes túlélés (DFS) tekintetében, de nem a teljes túlélés (OS) tekintetében azoknál a betegeknél, akiknél szisztematikus lymphadenectomián estek át, és akiknél a reziduális daganat 1 cm-nél kisebb volt. Az 1 cm-nél kisebb intraabdominalis reziduális daganatban szenvedő betegek elméletileg nem profitálhatnak a szisztematikus lymphadenectomiából, mivel az intraoperatív értékelés során nem észlelhető nyirokcsomó-metasztázisok többsége 1 cm-nél kisebb.

A III-IV. stádiumú petefészekrákos betegek mintegy 20%-a azonban a betegség terjedése miatt nem operálható a diagnózis idején. Ezekben az esetekben az arany standard kezelés abból áll, hogy a neoadjuváns kemoterápia után a pácienst Interval Debulking Surgery-nek (IDS) vetik alá. Ezeknek a betegeknek a prognózisa az elsődleges műtéten átesettekhez képest, akiknél a műtét után ugyanaz a reziduális daganat, jelenleg ellentmondásos vita tárgyát képezi. A közelmúltban egy multicentrikus, randomizált EORTC nem mutatott különbséget a prognózisban az elsődleges műtét és az Interval Debulking Surgery között egy maradék daganat szerint rétegzett populációban. Kevés retrospektív tanulmány foglalkozik a nyirokcsomó-metasztázisok jelenlétével az Interval Debulking műtéten átesett betegeknél: a nyirokcsomó-metasztázisok százalékos aránya ebben az alcsoportban 37,5% és 75% között változik.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a szisztematikus kismedencei és aorta lymphadenectomia része kell-e a szokásos sebészeti eljárásoknak olyan petefészekrákos betegeknél, akiket neoadjuváns kemoterápia után 1 cm-nél kisebb intraabdominalis reziduális tumorral operáltak.

Minden olyan Interval Debulking Sebészetre jelölt beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél a műtét során nem jelennek meg terjedelmes csomók, és akiknél a műtét végén 1 cm-nél kisebb intraabdominalis reziduális daganat van.

A betegek kiindulási értékelése az általános vérvizsgálat, a CA 125, a mellkas, a has, a medence CT, az érzéstelenítő vizsgálata, és ha alkalmas, a betegeket a fenti kezelésnek vetik alá.

A beiratkozási időszak 2 évig tart a 65 beteg mint vizsgálati populáció eléréséig. A medián követési idő 6 hónap az összes beteg esetében az elsődleges célok esetében, és a medián 36 hónap a másodlagos célok esetében.