基于认知疗法的抑郁症自助手册的随机对照试验 (CaCBT_SH)
2013年6月16日 更新者：Pakistan Association of Cognitive Therapists
巴基斯坦抑郁症文化适应性 CBT 自助手册的多中心随机对照试验
虽然 CBT（认知行为疗法）在西方被发现可有效治疗抑郁症，但仅进行了有限的研究来评估其在低收入和中等收入国家的有效性。
过去几年，我们在巴基斯坦开发了具有文化敏感性的 CBT。
巴基斯坦的抑郁症发病率很高。
目前需要开发和测试对文化敏感且具有成本效益的循证治疗。
在这个项目中，我们将使用随机对照设计评估一种基于文化敏感性 CBT 的自助干预对巴基斯坦抑郁症的有效性，而不是照常照料。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有使用 ICD10 RDC（国际疾病分类，研究诊断标准）诊断为抑郁发作（F32）或复发性抑郁症（F33 除外 33.4）的人，在 HADS（医院焦虑和抑郁量表）抑郁症分项上得分为 8 分或以上-规模，年龄在 18-60 岁之间，患者或护理人员至少受过 5 年的教育。
排除标准：
- 排除标准包括；过度使用酒精或药物（使用 ICD 10 RDC 酒精或药物滥用或依赖） 严重的认知障碍（例如学习障碍或痴呆）和活跃的精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应文化的基于 CBT 的自助
具有文化敏感性的基于 cbt 的自助干预，包括 6 个常规章节和 2 个附加章节。
自助干预涉及家庭以提高对干预的依从性
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干预是基于我们在巴基斯坦使用混合方法的初步工作，使用混合方法。
它侧重于心理教育、症状管理、改变消极思维、行为激活、解决问题、改善人际关系和沟通技巧。
所有案件均涉及该家庭的一名成员。
干预包括7章。
受过至少 5 年教育的患者或护理人员可以使用手册。
研究小组的一名成员每周给他们打电话一次，提醒他们下一章的内容，并讨论前一周出现的任何问题。
本手册可从 PACT 网站 (http://www.pactorganization.com/) 下载
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无干预：照常照顾
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表-抑郁量表
大体时间：参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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抑郁症的测量
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参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表，焦虑子量表
大体时间：参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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焦虑的测量
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参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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布拉德福德躯体量表
大体时间：参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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躯体症状的测量
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参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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简要残疾问卷
大体时间：参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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测量与抑郁症相关的残疾
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参与者将在基线时接受评估，然后在 12 周治疗结束时接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mehwish Khalid, MSc、PACT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月8日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月16日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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