A kognitív terápián alapuló önsegítő kézikönyv véletlenszerű, kontrollált vizsgálata depresszió esetén (CaCBT_SH)
2013. június 16. frissítette: Pakistan Association of Cognitive Therapists
A pakisztáni depresszióra vonatkozó, kulturálisan adaptált CBT-alapú önsegítő kézikönyv többközpontú randomizált, ellenőrzött kísérlete
Míg a CBT (kognitív viselkedésterápia) hatásosnak bizonyult a depresszió kezelésében Nyugaton, csak korlátozott mennyiségű kutatást végeztek annak megállapítására, hogy mennyire hatékony az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Kulturálisan érzékeny CBT-t fejlesztettünk ki az elmúlt néhány évben Pakisztánban.
Pakisztánban magas a depresszió aránya.
Jelenleg pedig olyan bizonyítékokon alapuló kezelések kifejlesztésére és tesztelésére van szükség, amelyek kulturálisan érzékenyek és költséghatékonyak.
Ebben a projektben egy kulturálisan érzékeny CBT alapú önsegítő beavatkozás hatékonyságát fogjuk felmérni Pakisztánban a depresszió kezelésére, a szokásos módon történő ellátással szemben, randomizált, ellenőrzött terv segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
192
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindazok, akik teljesítik a depressziós epizód (F32) vagy a visszatérő depressziós rendellenesség (F33, kivéve 33.4) diagnózisát az ICD10 RDC (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kutatási Diagnosztikai Kritériumok) alapján, 8 vagy több pontot értek el a HADS (Kórházi Szorongás és Depresszió Alskála) Depresszión -skála, 18-60 év közöttiek, és a beteg vagy a gondozó legalább 5 éves iskolai végzettséggel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik: túlzott alkohol- vagy kábítószer-használat (az ICD 10 RDC alkalmazása alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésre vagy függőségre), jelentős kognitív károsodás (például tanulási zavar vagy demencia) és aktív pszichózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan adaptált CBT alapú önsegítés
Kulturálisan érzékeny cbt alapú önsegítő beavatkozás, amely 6 normál fejezetből és 2 további fejezetből áll.
Az önsegítő beavatkozás a család bevonásával javítja a beavatkozásnak való megfelelést
|
A beavatkozás alapja a kezdeti munkánk vegyes módszerekkel, vegyes módszerekkel, Pakisztánban.
A pszicho-oktatásra, a tünetek kezelésére, a negatív gondolkodás megváltoztatására, a viselkedés aktiválására, a problémamegoldásra, a kapcsolatok és a kommunikációs készségek javítására összpontosított.
A családból minden esetben egy személy érintett.
A beavatkozás 7 fejezetből áll.
A kézikönyvet legalább 5 éves végzettséggel rendelkező beteg vagy gondozója használhatja.
A kutatócsoport egyik tagja hetente egyszer felhívta őket, hogy emlékeztesse őket a következő fejezetre, és megvitassák az előző héten felmerült kérdéseket vagy problémákat.
Ez a kézikönyv letölthető a PACT webhelyéről (http://www.pactorganization.com/)
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos módon
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió értékelési skála – Depresszió alskála
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
A depresszió mérése
|
A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála, szorongás alskála
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
A szorongás mérése
|
A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
|
Bradford szomatikus leltár
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
A szomatikus tünetek mérése
|
A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
|
Rövid fogyatékossági kérdőív
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
A depresszióhoz kapcsolódó fogyatékosság mérése
|
A résztvevőket a kiinduláskor, majd a terápia végén értékelik a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACT_SHCBTD_2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .