Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv terapi baseret selvhjælpsmanual til depression (CaCBT_SH)

16. juni 2013 opdateret af: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med kulturelt tilpasset CBT-baseret selvhjælpsmanual for depression i Pakistan

Mens CBT (kognitiv adfærdsterapi) har vist sig at være effektiv til behandling af depression i Vesten, er der kun foretaget en begrænset mængde forskning for at vurdere dets effektivitet i lav- og mellemindkomstlande. Vi har udviklet kulturelt følsomme CBT i løbet af de sidste par år i Pakistan. Pakistan har høje depressionstal. Og der er i øjeblikket et behov for at udvikle og teste evidensbaserede behandlinger, som er kulturelt følsomme og omkostningseffektive. I dette projekt vil vi vurdere effektiviteten af ​​en kultursensitiv CBT-baseret selvhjælpsintervention for depression i Pakistan mod pleje som sædvanligt, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle dem, der opfylder diagnosen depressiv episode (F32) eller recidiverende depressiv lidelse (F33 undtagen 33.4 ) ved hjælp af ICD10 RDC (International Classification of Diseases, Research Diagnostic Criteria), scorede 8 eller mere på HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -skala, er mellem 18-60 år, og enten patienten eller plejeren har mindst 5 års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfatter; overdreven brug af alkohol eller stoffer (ved brug af ICD 10 RDC til alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed), betydelig kognitiv svækkelse (for eksempel indlæringsvanskeligheder eller demens) og aktiv psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset CBT baseret Selvhjælp
Kulturfølsom cbt-baseret selvhjælpsintervention, som består af 6 almindelige kapitler og 2 yderligere kapitler. Selvhjælpsinterventionen involverer familie for at forbedre compliance med interventionen
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset CBT baseret Selvhjælp
Intervention var baseret på vores indledende arbejde med blandede metoder, ved brug af blandede metoder, i Pakistan. Det fokuserede på psyko-edukation, symptomhåndtering, ændring af negativ tænkning, adfærdsaktivering, problemløsning, forbedring af relationer og kommunikationsevner. En person fra familien var involveret i alle sagerne. Interventionen består af 7 kapitler. Manual kan bruges af patientens eller plejere med mindst 5 års uddannelse. Et medlem af forskerholdet ringede til dem en gang om ugen for at minde dem om det næste kapitel og også for at diskutere eventuelle problemer eller problemer, der dukkede op i løbet af den foregående uge. Denne manual kan downloades fra PACTs hjemmeside (http://www.pactorganization.com/)
Ingen indgriben: Pleje som sædvanlig
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst og depression Rating Scale- Depression subscale
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Måling af depression
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst og Depression Skala, Angst underskala
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Måling af angst
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Bradford Somatic Inventory
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Måling af somatiske symptomer
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Kort handicapspørgeskema
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
At måle handicap forbundet med depression
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Efterforskere

  • Studieleder: Mehwish Khalid, MSc, PACT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACT_SHCBTD_2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset CBT baseret Selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner