Ensayo controlado aleatorizado del manual de autoayuda basado en terapia cognitiva para la depresión (CaCBT_SH)
16 de junio de 2013 actualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de manual de autoayuda basado en TCC culturalmente adaptado para la depresión en Pakistán
Si bien se ha encontrado que la TCC (terapia cognitiva conductual) es efectiva para tratar la depresión en Occidente, solo se ha realizado una cantidad limitada de investigaciones para evaluar su efectividad en países de ingresos bajos y medios.
Hemos desarrollado una TCC culturalmente sensible durante los últimos años en Pakistán.
Pakistán tiene altas tasas de depresión.
Y actualmente existe la necesidad de desarrollar y probar tratamientos basados en evidencia que sean culturalmente sensibles y rentables.
EN este proyecto evaluaremos la eficacia de una intervención de autoayuda basada en TCC culturalmente sensible para la depresión en Pakistán frente a la atención habitual, utilizando un diseño controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos aquellos que cumplan con el diagnóstico de Episodio depresivo (F32) o Trastorno depresivo recurrente (F33 excepto 33.4) utilizando ICD10 RDC (International Classification of Diseases, Research Diagnostic Criteria), puntuaron 8 o más en HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -escala, tienen entre 18 y 60 años y el paciente o el cuidador tiene al menos 5 años de educación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen; uso excesivo de alcohol o drogas (usando ICD 10 RDC para abuso o dependencia de alcohol o drogas), deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, discapacidad de aprendizaje o demencia) y psicosis activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda basada en TCC culturalmente adaptada
Intervención de autoayuda basada en TCC culturalmente sensible, que consta de 6 capítulos regulares y 2 capítulos adicionales.
La intervención de autoayuda involucra a la familia para mejorar el cumplimiento de la intervención
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La intervención se basó en nuestro trabajo inicial usando métodos mixtos, usando métodos mixtos, en Pakistán.
Se centró en la psicoeducación, el manejo de los síntomas, el cambio del pensamiento negativo, la activación del comportamiento, la resolución de problemas, la mejora de las relaciones y las habilidades de comunicación.
Una persona de la familia estuvo involucrada en todos los casos.
La intervención consta de 7 capítulos.
El manual puede ser utilizado por el paciente o los cuidadores con al menos 5 años de educación.
Un miembro del equipo de investigación los llamó una vez por semana para recordarles el próximo capítulo y también para discutir cualquier tema o problema que hubiera surgido durante la semana anterior.
Este manual se puede descargar del sitio web de PACT (http://www.pactorganization.com/)
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Sin intervención: Atención como de costumbre
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de ansiedad y depresión hospitalaria - Subescala de depresión
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Medición de la depresión
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Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, Subescala de Ansiedad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Medición de la ansiedad
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Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Inventario somático de Bradford
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Medición de síntomas somáticos
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Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Breve cuestionario sobre discapacidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Para medir la discapacidad asociada con la depresión.
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Los participantes serán evaluados al inicio y luego al final de la terapia a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACT_SHCBTD_2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .