Randomiserat kontrollerat försök med kognitiv terapibaserad självhjälpsmanual för depression (CaCBT_SH)
16 juni 2013 uppdaterad av: Pakistan Association of Cognitive Therapists
En multicenter randomiserad kontrollerad studie av kulturellt anpassad KBT-baserad självhjälpsmanual för depression i Pakistan
Medan KBT (kognitiv beteendeterapi) har visat sig vara effektiv vid behandling av depression i väst, har endast begränsad mängd forskning utförts för att bedöma dess effektivitet i låg- och medelinkomstländer.
Vi har utvecklat kulturellt känslig KBT under de senaste åren i Pakistan.
Pakistan har höga depressionsfrekvenser.
Och det finns för närvarande ett behov av att utveckla och testa evidensbaserade behandlingar som är kulturellt känsliga och kostnadseffektiva.
I detta projekt kommer vi att utvärdera effektiviteten av en kulturellt känslig KBT-baserad självhjälpsintervention för depression i Pakistan mot vården som vanligt, med hjälp av en randomiserad kontrollerad design.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla de som uppfyller diagnosen depressiv episod (F32) eller återkommande depressiv sjukdom (F33 utom 33.4) med hjälp av ICD10 RDC (International Classification of Diseases, Research Diagnostic Criteria), fick 8 eller mer på HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -skala, är mellan 18-60 år och antingen patienten eller vårdaren har minst 5 års utbildning.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderar; överdriven användning av alkohol eller droger (med ICD 10 RDC för alkohol- eller drogmissbruk eller beroende), betydande kognitiv funktionsnedsättning (till exempel inlärningssvårigheter eller demens) och aktiv psykos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturanpassad KBT-baserad Självhjälp
Kulturkänslig cbt-baserad självhjälpsintervention, som består av 6 vanliga kapitel och 2 ytterligare kapitel.
Självhjälpsinterventionen involverar familjen för att förbättra efterlevnaden av interventionen
|
Interventionen baserades på vårt första arbete med blandade metoder, med blandade metoder, i Pakistan.
Den fokuserade på psyko-education, symptomhantering, förändrat negativt tänkande, beteendeaktivering, problemlösning, förbättring av relationer och kommunikationsförmåga.
En person från familjen var inblandad i samtliga fall.
Insatsen består av 7 kapitel.
Manual kan användas av patientens eller vårdare med minst 5 års utbildning.
En medlem av forskargruppen ringde dem en gång i veckan för att påminna dem om nästa kapitel och även för att diskutera eventuella problem eller problem som uppstod under föregående vecka.
Denna manual kan laddas ner från PACTs webbplats (http://www.pactorganization.com/)
|
|
Inget ingripande: Vård som vanligt
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusångest och depression Rating Scale- Depression subscale
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
Mätning av depression
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala, ångest subskala
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
Mätning av ångest
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Bradford Somatic Inventory
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
Mätning av somatiska symtom
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Kort handikappenkät
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
För att mäta funktionsnedsättning i samband med depression
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sedan behandlingens slut vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Första postat (Uppskatta)
14 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACT_SHCBTD_2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .