Essai contrôlé randomisé d'un manuel d'auto-assistance basé sur la thérapie cognitive pour la dépression (CaCBT_SH)
16 juin 2013 mis à jour par: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Un essai contrôlé randomisé multicentrique d'un manuel d'auto-assistance basé sur la TCC adapté à la culture pour la dépression au Pakistan
Alors que la TCC (thérapie cognitivo-comportementale) s'est avérée efficace dans le traitement de la dépression en Occident, seule une quantité limitée de recherches a été menée pour évaluer son efficacité dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Nous avons développé une TCC culturellement sensible au cours des dernières années au Pakistan.
Le Pakistan a des taux élevés de dépression.
Et il existe actuellement un besoin de développer et de tester des traitements fondés sur des preuves qui sont sensibles à la culture et rentables.
Dans ce projet, nous évaluerons l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance culturellement sensible basée sur la TCC pour la dépression au Pakistan par rapport aux soins habituels, en utilisant une conception contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous ceux qui remplissent le diagnostic d'Épisode dépressif (F32) ou de Trouble dépressif récurrent (F33 sauf 33.4) selon la CIM10 RDC (Classification internationale des maladies, Critères diagnostiques de recherche), ont obtenu un score de 8 ou plus sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -échelle, sont âgés de 18 à 60 ans et que le patient ou le soignant a au moins 5 ans d'études.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent; consommation excessive d'alcool ou de drogues (utiliser la CIM 10 RDC pour l'abus ou la dépendance à l'alcool ou aux drogues) troubles cognitifs importants (par exemple troubles d'apprentissage ou démence) et psychose active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance basée sur la TCC culturellement adaptée
Intervention d'auto-assistance culturellement sensible basée sur la TCC, qui se compose de 6 chapitres réguliers et de 2 chapitres supplémentaires.
L'intervention d'auto-assistance implique la famille pour améliorer l'observance de l'intervention
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L'intervention était basée sur notre travail initial utilisant des méthodes mixtes, utilisant des méthodes mixtes, au Pakistan.
Il s'est concentré sur la psychoéducation, la gestion des symptômes, la modification des pensées négatives, l'activation comportementale, la résolution de problèmes, l'amélioration des relations et des compétences de communication.
Une personne de la famille était impliquée dans tous les cas.
L'intervention se compose de 7 chapitres.
Le manuel peut être utilisé par le patient ou les soignants ayant au moins 5 ans d'études.
Un membre de l'équipe de recherche les appelait une fois par semaine pour leur rappeler le prochain chapitre et aussi pour discuter de tout problème survenu au cours de la semaine précédente.
Ce manuel peut être téléchargé à partir du site Web de PACT (http://www.pactorganization.com/)
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'anxiété et de la dépression à l'hôpital - Sous-échelle de dépression
Délai: Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesure de la dépression
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Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, sous-échelle d'anxiété
Délai: Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesure de l'anxiété
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Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Inventaire somatique de Bradford
Délai: Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesure des symptômes somatiques
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Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Bref questionnaire sur le handicap
Délai: Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Pour mesurer l'incapacité associée à la dépression
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Les participants seront évalués au départ, puis à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (Estimation)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACT_SHCBTD_2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .