Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kognitiiviseen terapiaan perustuva itseapuopas masennukseen (CaCBT_SH)

sunnuntai 16. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Monikeskus satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu kulttuurisesti mukautetusta CBT-pohjaisesta itseapuoppaasta masennukseen Pakistanissa

Vaikka CBT (Cognitive Behavior Therapy) on todettu tehokkaaksi masennuksen hoidossa lännessä, vain rajallinen määrä tutkimuksia on tehty sen tehokkuuden arvioimiseksi matala- ja keskituloisissa maissa. Olemme kehittäneet kulttuurisesti herkkää CBT:tä viime vuosina Pakistanissa. Pakistanissa on paljon masennusta. Ja tällä hetkellä on tarpeen kehittää ja testata todisteisiin perustuvia hoitoja, jotka ovat kulttuurisesti herkkiä ja kustannustehokkaita. Tässä projektissa arvioimme kulttuurisesti herkän CBT-pohjaisen itseaputoimenpiteen tehokkuutta masennukseen Pakistanissa tavallista hoitoa vastaan ​​käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ne, jotka täyttävät masennusjakson (F32) tai toistuvan masennushäiriön (F33 paitsi 33.4) diagnoosin käyttämällä ICD10 RDC:tä (kansainvälinen sairauksien luokittelu, tutkimuksen diagnostiset kriteerit), saivat 8 tai enemmän HADS:n (sairaalaahdistuksen ja masennuksen alaskaala) masennuksesta. -mittakaavassa, ovat 18-60-vuotiaita ja joko potilaalla tai hoitajalla on vähintään 5 vuoden koulutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät; alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö (ICD 10 RDC:n käyttö alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöön tai -riippuvuuteen) merkittävä kognitiivinen heikentyminen (esimerkiksi oppimishäiriö tai dementia) ja aktiivinen psykoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu CBT-pohjainen Self Help
Kulttuurisesti herkkä cbt-pohjainen itseapuinterventio, joka koostuu 6 tavallisesta luvusta ja 2 lisäluvusta. Itseavun interventioon osallistuu perhe, joka parantaa toimen noudattamista
Käyttäytyminen: Kulttuurisesti mukautettu CBT-pohjainen Self Help
Interventio perustui alkuperäiseen työhöni sekamenetelmillä, sekamenetelmillä Pakistanissa. Se keskittyi psykokasvatukseen, oireiden hallintaan, negatiivisen ajattelun muuttamiseen, käyttäytymisen aktivointiin, ongelmanratkaisuun, ihmissuhteiden ja kommunikaatiotaitojen parantamiseen. Kaikissa tapauksissa osallisena oli yksi henkilö perheestä. Interventio koostuu 7 luvusta. Käsikirjaa voivat käyttää potilas tai omaishoitajat, joilla on vähintään 5 vuoden koulutus. Tutkimusryhmän jäsen soitti heille kerran viikossa muistuttamaan heitä seuraavasta luvusta ja myös keskustelemaan edellisen viikon aikana ilmenneistä ongelmista. Tämän oppaan voi ladata PACT-verkkosivustolta (http://www.pactorganization.com/)
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti
Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus Rating Scale - Depression alaasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua
Masennuksen mittaus
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, ahdistuneisuusalaasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua
Ahdistuneisuuden mittaaminen
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua
Bradfordin somaattinen inventaario
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua
Somaattisten oireiden mittaaminen
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua
Lyhyt vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua
Masennukseen liittyvän vamman mittaamiseksi
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten hoidon lopussa 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehwish Khalid, MSc, PACT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACT_SHCBTD_2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti mukautettu CBT-pohjainen Self Help

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa