Randomisert kontrollert utprøving av kognitiv terapi basert selvhjelpsmanual for depresjon (CaCBT_SH)
16. juni 2013 oppdatert av: Pakistan Association of Cognitive Therapists
En multisenter randomisert kontrollert utprøving av kulturelt tilpasset CBT-basert selvhjelpsmanual for depresjon i Pakistan
Mens CBT (kognitiv atferdsterapi) har vist seg å være effektiv i behandling av depresjon i Vesten, har bare begrenset mengde forskning blitt utført for å finne en vurdering av effektiviteten i lav- og mellominntektsland.
Vi har utviklet kultursensitiv CBT i løpet av de siste årene i Pakistan.
Pakistan har høye depresjoner.
Og det er for tiden et behov for å utvikle og teste bevisbaserte behandlinger som er kulturelt sensitive og kostnadseffektive.
I dette prosjektet vil vi vurdere effektiviteten av en kultursensitiv CBT-basert selvhjelpsintervensjon for depresjon i Pakistan mot omsorg som vanlig, ved å bruke et randomisert kontrollert design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle de som oppfyller diagnosen depressiv episode (F32) eller tilbakevendende depressiv lidelse (F33 unntatt 33.4 ) ved bruk av ICD10 RDC (International Classification of Diseases, Research Diagnostic Criteria), skåret 8 eller mer på HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -skala, er mellom 18-60 år og enten pasienten eller omsorgspersonen har minst 5 års utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene inkluderer; overdreven bruk av alkohol eller rusmidler (bruker ICD 10 RDC for alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet), betydelig kognitiv svikt (for eksempel lærevansker eller demens) og aktiv psykose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturtilpasset CBT basert Selvhjelp
Kultursensitiv cbt-basert selvhjelpsintervensjon, som består av 6 vanlige kapitler og 2 ekstra kapitler.
Selvhjelpsintervensjonen involverer familie for å forbedre etterlevelsen av intervensjonen
|
Intervensjon var basert på vårt første arbeid med blandede metoder, ved bruk av blandede metoder, i Pakistan.
Den fokuserte på psykoedukasjon, symptomhåndtering, endring av negativ tenkning, atferdsaktivering, problemløsning, forbedring av relasjoner og kommunikasjonsevner.
En person fra familien var involvert i alle sakene.
Intervensjonen består av 7 kapitler.
Manual kan brukes av pasientens eller pleierne med minst 5 års utdanning.
Et medlem av forskerteamet ringte dem en gang hver uke for å minne dem på neste kapittel og også for å diskutere eventuelle problemer eller problemer som dukket opp i løpet av forrige uke.
Denne håndboken kan lastes ned fra PACT-nettstedet (http://www.pactorganization.com/)
|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst og depresjon Rating Scale- Depression subscale
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Måling av depresjon
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala, Angst-underskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Måling av angst
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
|
Bradford Somatic Inventory
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Måling av somatiske symptomer
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
|
Kort spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
For å måle funksjonshemming forbundet med depresjon
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og deretter slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACT_SHCBTD_2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .