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Prova controllata randomizzata del manuale di auto-aiuto basato sulla terapia cognitiva per la depressione (CaCBT_SH)

16 giugno 2013 aggiornato da: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Una prova controllata randomizzata multicentrica di un manuale di auto-aiuto basato sulla CBT adattato culturalmente per la depressione in Pakistan

Mentre la CBT (Cognitive Behavior Therapy) si è rivelata efficace nel trattamento della depressione in Occidente, solo una quantità limitata di ricerche è stata condotta per valutare la sua efficacia nei paesi a basso e medio reddito. Abbiamo sviluppato una CBT culturalmente sensibile negli ultimi anni in Pakistan. Il Pakistan ha alti tassi di depressione. E attualmente c'è la necessità di sviluppare e testare trattamenti basati sull'evidenza che siano culturalmente sensibili e convenienti. In questo progetto valuteremo l'efficacia di un intervento di auto-aiuto basato sulla CBT culturalmente sensibile per la depressione in Pakistan contro la cura come al solito, utilizzando un disegno controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti coloro che soddisfano la diagnosi di Episodio depressivo (F32) o Disturbo depressivo ricorrente (F33 eccetto 33.4) utilizzando l'ICD10 RDC (Classificazione internazionale delle malattie, criteri diagnostici di ricerca), hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 8 su HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -scala, hanno un'età compresa tra 18 e 60 anni e il paziente o l'assistente ha almeno 5 anni di istruzione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono; uso eccessivo di alcol o droghe (utilizzo dell'ICD 10 RDC per abuso o dipendenza da alcol o droghe) deterioramento cognitivo significativo (ad esempio difficoltà di apprendimento o demenza) e psicosi attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Self Help basato sulla CBT adattato culturalmente
Intervento di auto-aiuto basato sul cbt culturalmente sensibile, che consiste in 6 capitoli regolari e 2 capitoli aggiuntivi. L'intervento di auto aiuto coinvolge la famiglia per migliorare l'adesione all'intervento
Comportamentale: Self Help basato sulla CBT adattato culturalmente
L'intervento si è basato sul nostro lavoro iniziale utilizzando metodi misti, utilizzando metodi misti, in Pakistan. Si è concentrato sulla psicoeducazione, la gestione dei sintomi, il cambiamento del pensiero negativo, l'attivazione comportamentale, la risoluzione dei problemi, il miglioramento delle relazioni e delle capacità comunicative. In tutti i casi è stata coinvolta una persona della famiglia. L'intervento si compone di 7 capitoli. Il manuale può essere utilizzato dal paziente o da chi se ne prende cura con almeno 5 anni di istruzione. Un membro del gruppo di ricerca li chiamava una volta alla settimana per ricordare loro il prossimo capitolo e anche per discutere eventuali questioni o problemi emersi durante la settimana precedente. Questo manuale può essere scaricato dal sito Web PACT (http://www.pactorganization.com/)
Nessun intervento: Cura come al solito
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia ospedaliera e scala di valutazione della depressione - Sottoscala della depressione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane
Misurazione della depressione
I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera, sottoscala di ansia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane
Misurazione dell'ansia
I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane
Inventario somatico di Bradford
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane
Misurazione dei sintomi somatici
I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane
Breve questionario sulla disabilità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane
Per misurare la disabilità associata alla depressione
I partecipanti saranno valutati al basale e poi alla fine della terapia a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehwish Khalid, MSc, PACT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACT_SHCBTD_2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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