Ensaio controlado randomizado de manual de auto-ajuda baseado em terapia cognitiva para depressão (CaCBT_SH)
16 de junho de 2013 atualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Um ensaio controlado randomizado multicêntrico de um manual de auto-ajuda baseado em TCC culturalmente adaptado para depressão no Paquistão
Embora a TCC (terapia cognitivo-comportamental) tenha se mostrado eficaz no tratamento da depressão no Ocidente, apenas uma quantidade limitada de pesquisas foi realizada para avaliar sua eficácia em países de baixa e média renda.
Desenvolvemos TCC culturalmente sensível durante os últimos anos no Paquistão.
O Paquistão tem altas taxas de depressão.
E atualmente existe a necessidade de desenvolver e testar tratamentos baseados em evidências que sejam culturalmente sensíveis e econômicos.
Neste projeto, avaliaremos a eficácia de uma intervenção de auto-ajuda baseada em TCC culturalmente sensível para depressão no Paquistão em relação aos cuidados habituais, usando um projeto controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos aqueles que preenchem o diagnóstico de Episódio Depressivo (F32) ou Transtorno Depressivo Recorrente (F33 exceto 33.4) usando a CID10 RDC (Classificação Internacional de Doenças, Critérios de Diagnóstico de Pesquisa), pontuaram 8 ou mais na HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) Depressão Sub -escala, têm entre 18 e 60 anos e o paciente ou o cuidador tem pelo menos 5 anos de educação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem; uso excessivo de álcool ou drogas (usando ICD 10 RDC para abuso ou dependência de álcool ou drogas) comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, dificuldade de aprendizado ou demência) e psicose ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda baseada em TCC culturalmente adaptada
Intervenção de auto-ajuda baseada em TCC culturalmente sensível, que consiste em 6 capítulos regulares e 2 capítulos adicionais.
A intervenção de autoajuda envolve a família para melhorar a adesão à intervenção
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A intervenção foi baseada em nosso trabalho inicial usando métodos mistos, usando métodos mistos, no Paquistão.
Ele se concentrou em psicoeducação, gerenciamento de sintomas, mudança de pensamento negativo, ativação comportamental, resolução de problemas, melhoria de relacionamentos e habilidades de comunicação.
Uma pessoa da família esteve envolvida em todos os casos.
A intervenção é composta por 7 capítulos.
O manual pode ser usado por pacientes ou cuidadores com pelo menos 5 anos de escolaridade.
Um membro da equipe de pesquisa ligava para eles uma vez por semana para lembrá-los do próximo capítulo e também para discutir quaisquer questões ou problemas que surgiram durante a semana anterior.
Este manual pode ser baixado do site do PACT (http://www.pactorganization.com/)
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Avaliação de Ansiedade e Depressão - Subescala de Depressão
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Medição da depressão
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Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, subescala de ansiedade
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Medição da ansiedade
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Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Inventário Somático de Bradford
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Medição de sintomas somáticos
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Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Breve questionário de deficiência
Prazo: Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Para medir a incapacidade associada à depressão
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Os participantes serão avaliados no início e depois no final da terapia em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACT_SHCBTD_2012
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