Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivní terapie založená na svépomocné příručce pro depresi (CaCBT_SH)
16. června 2013 aktualizováno: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie kulturně adaptované svépomocné příručky založené na CBT pro depresi v Pákistánu
Zatímco CBT (kognitivní behaviorální terapie) byla shledána jako účinná při léčbě deprese na Západě, bylo provedeno pouze omezené množství výzkumů s cílem zjistit její účinnost v zemích s nízkými a středními příjmy.
Během několika posledních let jsme v Pákistánu vyvinuli kulturně citlivý CBT.
Pákistán má vysokou míru deprese.
A v současné době je potřeba vyvinout a testovat léčby založené na důkazech, které jsou kulturně citlivé a nákladově efektivní.
V tomto projektu budeme hodnotit účinnost kulturně citlivé svépomocné intervence založené na KBT u deprese v Pákistánu proti péči jako obvykle pomocí randomizovaného kontrolovaného designu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni, kteří splňují diagnózu depresivní epizody (F32) nebo rekurentní depresivní porucha (F33 kromě 33.4) pomocí MKN10 RDC (Mezinárodní klasifikace nemocí, výzkumná diagnostická kritéria), dosáhli skóre 8 nebo více na HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese) Deprese -škála, jsou ve věku 18-60 let a buď pacient, nebo pečovatel má alespoň 5 let vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují; nadměrné užívání alkoholu nebo drog (používání MKN 10 RDC pro zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost), významné kognitivní poruchy (například poruchy učení nebo demence) a aktivní psychózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobená svépomoc založená na CBT
Kulturně citlivá svépomocná intervence založená na cbt, která se skládá ze 6 pravidelných kapitol a 2 dalších kapitol.
Svépomocná intervence zahrnuje rodinu, aby zlepšila dodržování intervence
|
Intervence byla založena na naší počáteční práci pomocí smíšených metod, pomocí smíšených metod v Pákistánu.
Zaměřilo se na psychovýchovu, zvládání symptomů, změnu negativního myšlení, aktivizaci chování, řešení problémů, zlepšování vztahů a komunikačních dovedností.
Ve všech případech figurovala jedna osoba z rodiny.
Intervence se skládá ze 7 kapitol.
Manuál mohou používat pacienti nebo pečovatelé s minimálně 5letým vzděláním.
Člen výzkumného týmu jim volal jednou týdně, aby jim připomněl další kapitolu a také prodiskutoval případné problémy nebo problémy, které se objevily během předchozího týdne.
Tuto příručku lze stáhnout z webových stránek PACT (http://www.pactorganization.com/)
|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící škála úzkosti a deprese v nemocnici – subškála deprese
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
Měření deprese
|
Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese, subškála úzkosti
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
Měření úzkosti
|
Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
|
Bradfordův somatický inventář
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
Měření somatických symptomů
|
Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
|
Stručný invalidní dotazník
Časové okno: Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
Měřit postižení spojené s depresí
|
Účastníci budou posouzeni na začátku a poté po 12 týdnech terapie skončí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACT_SHCBTD_2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .