Рандомизированное контролируемое испытание руководства по самопомощи на основе когнитивной терапии при депрессии (CaCBT_SH)
16 июня 2013 г. обновлено: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование адаптированного к культурным условиям руководства по самопомощи при депрессии на основе когнитивно-поведенческой терапии в Пакистане
В то время как КПТ (когнитивно-поведенческая терапия) оказалась эффективной при лечении депрессии на Западе, было проведено лишь ограниченное количество исследований для оценки ее эффективности в странах с низким и средним уровнем дохода.
За последние несколько лет в Пакистане мы разработали КПТ с учетом культурных особенностей.
В Пакистане высокий уровень депрессии.
И в настоящее время существует потребность в разработке и тестировании методов лечения, основанных на фактических данных, которые учитывают культурные особенности и являются экономически эффективными.
В этом проекте мы будем оценивать эффективность вмешательства самопомощи при депрессии в Пакистане с учетом культурных особенностей на основе когнитивно-поведенческой терапии по сравнению с обычным уходом, используя рандомизированный контролируемый дизайн.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом «Депрессивный эпизод» (F32) или «Рекуррентное депрессивное расстройство» (F33, кроме 33.4) по МКБ-10 RDC (Международная классификация болезней, исследовательские диагностические критерии) и набравшие 8 или более баллов по шкале HADS (Госпитальная шкала тревоги и депрессии). -шкала, находятся в возрасте от 18 до 60 лет и либо пациент, либо лицо, осуществляющее уход, имеют не менее 5 лет образования.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают; чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков (используя МКБ 10 RDC для злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости), значительные когнитивные нарушения (например, неспособность к обучению или слабоумие) и активный психоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная самопомощь на основе КПТ
Вмешательство самопомощи на основе культурно чувствительного КПТ, которое состоит из 6 обычных глав и 2 дополнительных глав.
Вмешательство самопомощи включает семью, чтобы улучшить соблюдение вмешательства
|
Вмешательство было основано на нашей первоначальной работе с использованием смешанных методов, с использованием смешанных методов в Пакистане.
Он был сосредоточен на психообразовании, управлении симптомами, изменении негативного мышления, поведенческой активации, решении проблем, улучшении отношений и навыков общения.
Во всех делах участвовал один человек из семьи.
Интервенция состоит из 7 глав.
Руководство может использоваться пациентом или опекунами с образованием не менее 5 лет.
Член исследовательской группы звонил им раз в неделю, чтобы напомнить им о следующей главе, а также обсудить любые вопросы или проблемы, возникшие в течение предыдущей недели.
Это руководство можно загрузить с веб-сайта PACT (http://www.pactorganization.com/).
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала оценки тревоги и депрессии – подшкала депрессии
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
Измерение депрессии
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии, подшкала тревоги
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
Измерение тревоги
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
|
Соматический инвентарь Брэдфорда
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
Измерение соматических симптомов
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
|
Краткая анкета инвалидности
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
Для измерения инвалидности, связанной с депрессией
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем в конце терапии через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACT_SHCBTD_2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .