Gerandomiseerde gecontroleerde studie van op cognitieve therapie gebaseerde zelfhulphandleiding voor depressie (CaCBT_SH)
16 juni 2013 bijgewerkt door: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Een multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van cultureel aangepaste, op CGT gebaseerde zelfhulphandleiding voor depressie in Pakistan
Hoewel CGT (cognitieve gedragstherapie) effectief is gebleken bij de behandeling van depressie in het Westen, is er slechts een beperkte hoeveelheid onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit ervan in lage- en middeninkomenslanden te beoordelen.
We hebben de afgelopen jaren in Pakistan cultureel gevoelige CGT ontwikkeld.
Pakistan heeft een hoog percentage depressies.
En er is momenteel behoefte aan het ontwikkelen en testen van evidence-based behandelingen die cultureel gevoelig en kosteneffectief zijn.
IN dit project zullen we de effectiviteit van een op cultuur gevoelige CGT gebaseerde zelfhulpinterventie voor depressie in Pakistan beoordelen tegen de gebruikelijke zorg, met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die voldoen aan de diagnose depressieve episode (F32) of recidiverende depressieve stoornis (F33 behalve 33.4 ) met behulp van ICD10 RDC (International Classification of Diseases, Research Diagnostic Criteria), scoorden 8 of meer op HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Depression Sub -schaal, tussen de 18 en 60 jaar oud zijn en de patiënt of de verzorger minstens 5 jaar onderwijs heeft gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten; overmatig gebruik van alcohol of drugs (het gebruik van ICD 10 RDC voor alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid) significante cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld leerstoornis of dementie) en actieve psychose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste zelfhulp op basis van CGT
Cultureel sensitieve cgt-gebaseerde zelfhulpinterventie, bestaande uit 6 reguliere hoofdstukken en 2 extra hoofdstukken.
Bij de zelfhulpinterventie wordt familie betrokken om de naleving van de interventie te verbeteren
|
Interventie was gebaseerd op ons eerste werk met gemengde methoden, met gemengde methoden, in Pakistan.
Het richtte zich op psycho-educatie, symptoombestrijding, het veranderen van negatief denken, gedragsactivering, probleemoplossing, het verbeteren van relaties en communicatieve vaardigheden.
Bij alle zaken was één persoon uit de familie betrokken.
De interventie bestaat uit 7 hoofdstukken.
Handleiding kan worden gebruikt door de patiënt of verzorgers met een opleiding van minimaal 5 jaar.
Een lid van het onderzoeksteam belde hen eens per week op om hen te herinneren aan het volgende hoofdstuk en ook om eventuele kwesties of problemen te bespreken die zich de afgelopen week hebben voorgedaan.
Deze handleiding kan worden gedownload van de PACT-website (http://www.pactorganization.com/)
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisangst en depressie Beoordelingsschaal - Subschaal Depressie
Tijdsspanne: De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
Meting van depressie
|
De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, Angst subschaal
Tijdsspanne: De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
Meting van angst
|
De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
|
Bradford somatische inventaris
Tijdsspanne: De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
Meting van somatische symptomen
|
De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
|
Korte vragenlijst over arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
Om handicap geassocieerd met depressie te meten
|
De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en na 12 weken aan het einde van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACT_SHCBTD_2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .