우울증에 대한 인지 치료 기반 자조 매뉴얼의 무작위 통제 시험 (CaCBT_SH)
2013년 6월 16일 업데이트: Pakistan Association of Cognitive Therapists
파키스탄의 우울증에 대한 문화적으로 적응된 CBT 기반 자조 매뉴얼의 다기관 무작위 통제 시험
CBT(인지 행동 요법)가 서부에서 우울증 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌지만 저소득 및 중간 소득 국가에서 그 효과를 평가하기 위한 연구는 제한적으로만 수행되었습니다.
우리는 파키스탄에서 지난 몇 년 동안 문화적으로 민감한 CBT를 개발했습니다.
파키스탄은 우울증 비율이 높습니다.
그리고 현재 문화적으로 민감하고 비용 효과적인 증거 기반 치료법을 개발하고 시험할 필요가 있습니다.
이 프로젝트에서 우리는 무작위 통제 설계를 사용하여 파키스탄의 우울증에 대한 문화적으로 민감한 CBT 기반 자조 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD10 RDC(International Classification of Diseases, Research Diagnostic Criteria)에서 우울 삽화(F32) 또는 재발성 우울 장애(F33 제외 33.4)의 진단을 충족하고, HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 우울 하위 항목에서 8점 이상인 자 -척도는 18-60세 사이이고 환자 또는 간병인이 최소 5년의 교육을 받았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다. 과도한 알코올 또는 약물 사용(알코올 또는 약물 남용 또는 의존에 대한 ICD 10 RDC 사용) 심각한 인지 장애(예: 학습 장애 또는 치매) 및 활동성 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응된 CBT 기반 셀프 헬프
6개의 정규 장과 2개의 추가 장으로 구성된 문화적으로 민감한 CBT 기반 자조 개입.
자조 중재는 중재에 대한 순응도를 향상시키기 위해 가족을 포함합니다.
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개입은 파키스탄에서 혼합 방법을 사용하여 혼합 방법을 사용하는 초기 작업을 기반으로 합니다.
심리 교육, 증상 관리, 부정적인 사고 변화, 행동 활성화, 문제 해결, 관계 개선 및 의사 소통 기술에 중점을 두었습니다.
가족 중 한 사람이 모든 사건에 연루되었습니다.
중재는 7장으로 구성되어 있다.
매뉴얼은 5년 이상의 교육을 받은 환자 또는 보호자가 사용할 수 있습니다.
연구팀의 구성원은 일주일에 한 번씩 전화를 걸어 다음 장을 상기시키고 지난주에 발생한 문제에 대해 논의했습니다.
본 매뉴얼은 PACT 웹사이트(http://www.pactorganization.com/)에서 다운로드 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 평가 척도 - 우울증 하위척도
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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우울증 측정
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도, 불안 하위척도
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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불안 측정
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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브래드포드 소매틱 인벤토리
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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신체증상 측정
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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간략한 장애 설문지
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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우울증과 관련된 장애를 측정하기 위해
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehwish Khalid, MSc, PACT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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