Randomizowana, kontrolowana próba podręcznika samopomocy opartego na terapii poznawczej w przypadku depresji (CaCBT_SH)
16 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba kulturowo dostosowanego podręcznika samopomocy opartego na CBT w przypadku depresji w Pakistanie
Chociaż CBT (terapia poznawczo-behawioralna) okazała się skuteczna w leczeniu depresji na Zachodzie, przeprowadzono tylko ograniczoną liczbę badań w celu oceny jej skuteczności w krajach o niskich i średnich dochodach.
W ciągu ostatnich kilku lat w Pakistanie opracowaliśmy wrażliwą kulturowo CBT.
Pakistan ma wysoki wskaźnik depresji.
Obecnie istnieje potrzeba opracowania i przetestowania terapii opartych na dowodach, uwzględniających różnice kulturowe i opłacalnych.
W tym projekcie będziemy oceniać skuteczność samopomocowej interwencji samopomocowej opartej na CBT z uwzględnieniem wrażliwości kulturowej w Pakistanie w stosunku do zwykłej opieki, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy, którzy spełniają diagnozę epizodu depresyjnego (F32) lub nawracającego zaburzenia depresyjnego (F33 z wyjątkiem 33.4 ) na podstawie ICD10 RDC (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, Kryteria Diagnostyczne Badań), uzyskali 8 lub więcej punktów w skali HADS (Skala Lęku i Depresji w Szpitalu) Depresja Sub skali, są w wieku od 18 do 60 lat i albo pacjent albo opiekun ma co najmniej 5 lat edukacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują; nadmierne spożywanie alkoholu lub narkotyków (stosowanie ICD 10 RDC do nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków) znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (np. trudności w uczeniu się lub demencja) i aktywna psychoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana kulturowo samopomoc oparta na CBT
Uwrażliwiona kulturowo interwencja samopomocowa oparta na CBT, która składa się z 6 regularnych rozdziałów i 2 dodatkowych rozdziałów.
Interwencja samopomocy obejmuje rodzinę w celu poprawy przestrzegania interwencji
|
Interwencja opierała się na naszej wstępnej pracy przy użyciu metod mieszanych, przy użyciu metod mieszanych, w Pakistanie.
Koncentrował się na psychoedukacji, leczeniu objawów, zmianie negatywnego myślenia, aktywacji behawioralnej, rozwiązywaniu problemów, poprawie relacji i umiejętności komunikacyjnych.
We wszystkich przypadkach brała udział jedna osoba z rodziny.
Interwencja składa się z 7 rozdziałów.
Podręcznik może być używany przez pacjenta lub opiekunów z co najmniej 5-letnim wykształceniem.
Członek zespołu badawczego dzwonił do nich raz w tygodniu, aby przypomnieć im o kolejnym rozdziale, a także omówić wszelkie kwestie lub problemy, które pojawiły się w poprzednim tygodniu.
Niniejszą instrukcję można pobrać ze strony internetowej PACT (http://www.pactorganization.com/)
|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Oceny Lęku i Depresji – Podskala Depresji
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
Pomiar depresji
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, Podskala Lęku
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
Pomiar lęku
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
|
Inwentarz somatyczny Bradforda
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
Pomiar objawów somatycznych
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
|
Krótka ankieta o niepełnosprawności
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
Aby zmierzyć niepełnosprawność związaną z depresją
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, a następnie na końcu terapii po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehwish Khalid, MSc, PACT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACT_SHCBTD_2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .