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绝经前乳腺癌的卵巢储备

2025年7月4日 更新者：Cancer Trials Ireland

一项确定接受乳腺癌辅助或新辅助化疗的绝经前患者激素水平变化的研究

这是一项转化性多中心研究。 本研究的目的是确定激素的治疗​​前水平是否可以预测乳腺癌辅助或新辅助化疗后的卵巢卵泡储备以及化疗引起的闭经。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

建议测量的 AMH 和抑制素 A 和 B 的水平将指示接受化学疗法治疗的乳腺癌妇女的残余卵巢储备。 此外，AMH 可能表明 GNRH 激动剂在保留生育力方面的可能功效以及使用不同辅助化疗方案对卵巢卵泡储备的影响。 那些可能被提供 GNRH 激动剂的人是没有孩子并且希望将来有孩子的年轻女性。 完成家庭任务的老年妇女不太可能接受 GNRH 激动剂。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

216

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • Bon Secours Hospital
      • Cork、爱尔兰
        • Cork University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin、爱尔兰
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin、爱尔兰
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin、爱尔兰
        • St James Hospital
      • Sligo、爱尔兰
        • Sligo General Hospital
      • Waterford、爱尔兰
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin、Dublin 18、爱尔兰
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda、Louth、爱尔兰、Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

即将接受化疗的绝经前乳腺癌患者

描述

纳入标准：

  1. 浸润性乳腺癌的组织学诊断记录
  2. 接受化疗（新辅助或辅助化疗）的患者*
  3. 18至50岁的女性患者

  4. 由当地实验室定义的绝经前范围内的激素概况定义的绝经前状态

    或者 患者的末次月经必须在过去 180 天内

    或 宫内节育器用于避孕。

  5. 提供书面知情同意书的能力

    • 接受 GNRH 激动剂或赫赛汀辅助治疗或参与其他临床试验的患者也符合条件

排除标准：

  1. 下丘脑/垂体疾病患者
  2. 卵巢肿瘤史
  3. 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受乳腺癌辅助或新辅助化疗的绝经前患者激素水平的变化
大体时间：AMH 水平将按指定的时间间隔进行测量，直至化疗后 3 年
确定接受乳腺癌辅助或新辅助化疗的绝经前患者激素水平的变化
AMH 水平将按指定的时间间隔进行测量，直至化疗后 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同新辅助/辅助化疗方案的卵巢毒性比较
大体时间：化疗后长达 3 年
评估不同新辅助/辅助化疗方案的卵巢毒性比较
化疗后长达 3 年
CIA 与卵巢卵泡储备耗竭之间的相关性。
大体时间：化疗后长达 3 年
评估 CIA 与卵巢卵泡储备耗竭之间的相关性。
化疗后长达 3 年
化疗期间激素水平变化与绝经前乳腺癌患者生活质量的相关性
大体时间：化疗后长达 3 年
确定化疗期间激素水平变化与绝经前乳腺癌患者生活质量之间的相关性
化疗后长达 3 年
GNRH 激动剂在接受乳腺癌辅助或新辅助化疗的绝经前妇女卵泡保存中的疗效
大体时间：化疗后长达 3 年
确定 GNRH 激动剂在接受乳腺癌辅助或新辅助化疗的绝经前妇女中保存卵巢卵泡的功效（GNRH 激动剂的给药取决于治疗肿瘤学家对患者病例和实践的判断，而不是受研究参与的影响）。
化疗后长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cancer Trials Ireland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月13日

研究完成 (实际的)

2020年7月13日

研究注册日期

首次提交

2012年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月9日

首次发布 (估计的)

2012年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月4日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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