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Eierstockreserve bei prämenopausalen Brustkrebs

4. Juli 2025 aktualisiert von: Cancer Trials Ireland

Eine Studie zur Bestimmung der Veränderung des Hormonspiegels bei prämenopausalen Patientinnen, die eine adjuvante oder neo-adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs erhalten

Dies ist eine translationale Studie mit mehreren Zentren. Das Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die Hormonspiegel vor der Behandlung eine ovarielle Follikelreserve nach einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebs und einer durch Chemotherapie induzierten Amenorrhoe vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird vorgeschlagen, dass die gemessenen Werte von AMH und Inhibin A und B einen Hinweis auf die verbleibende ovarielle Reserve bei Frauen mit Brustkrebs geben, die mit Chemotherapie behandelt werden. Darüber hinaus könnte AMH einen Hinweis auf die mögliche Wirksamkeit von GNRH-Agonisten bei der Erhaltung der Fertilität und die Wirkung auf die ovarielle Follikelreserve unter Verwendung verschiedener adjuvanter Chemotherapieschemata geben. Diejenigen, denen wahrscheinlich GNRH-Agonisten angeboten werden, sind jüngere Frauen ohne Kinder und mit dem Wunsch, in Zukunft welche zu haben. Älteren Frauen, die ihre Familien abgeschlossen haben, wird mit geringerer Wahrscheinlichkeit ein GNRH-Agonist angeboten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen vor der Menopause, die eine Chemotherapie erhalten sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentierte histologische Diagnose von invasivem Brustkrebs
  2. Patient mit geplanter Chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant)*
  3. Weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren

  4. Prämenopausaler Status, definiert durch ein Hormonprofil innerhalb des prämenopausalen Bereichs, wie vom lokalen Labor definiert

    ODER Die letzte Monatsblutung der Patientin musste innerhalb der letzten 180 Tage liegen

    ODER Ein IUP wird zur Empfängnisverhütung verwendet.

  5. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

    • Patienten, die mit GNRH-Agonisten oder adjuvantem Herceptin behandelt werden oder an anderen klinischen Studien teilnehmen, sind ebenfalls geeignet

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hypothalamus-/Hypophysenstörung
  2. Geschichte des Eierstocktumors
  3. Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hormonspiegels bei prämenopausalen Patientinnen, die eine adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten
Zeitfenster: Die AMH-Spiegel werden in festgelegten Abständen bis 3 Jahre nach der Chemotherapie gemessen
Bestimmung der Veränderung des Hormonspiegels bei prämenopausalen Patientinnen, die eine adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten
Die AMH-Spiegel werden in festgelegten Abständen bis 3 Jahre nach der Chemotherapie gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende ovarielle Toxizität verschiedener neoadjuvanter/adjuvanter Chemotherapieschemata
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Bewertung der vergleichenden ovariellen Toxizität unterschiedlicher neoadjuvanter/adjuvanter Chemotherapieschemata
bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Korrelation zwischen CIA und Erschöpfung der ovariellen Follikelreserve.
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Bewertung der Korrelation zwischen CIA und Erschöpfung der ovariellen Follikelreserve.
bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Korrelation zwischen Veränderungen des Hormonspiegels während der Chemotherapie und der Lebensqualität von Patientinnen mit prämenopausalen Brustkrebs
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Bestimmung der Korrelation zwischen Veränderungen des Hormonspiegels während der Chemotherapie und der Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen vor der Menopause
bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Wirksamkeit von GNRH-Agonisten bei der Erhaltung von Ovarialfollikeln bei prämenopausalen Frauen, die mit einer adjuvanten oder neo-adjuvanten Chemotherapie gegen Brustkrebs behandelt wurden
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Chemotherapie
Bestimmung der Wirksamkeit von GNRH-Agonisten bei der Erhaltung von Ovarialfollikeln bei prämenopausalen Frauen, die mit einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebs behandelt werden (die Verabreichung von GNRH-Agonisten hängt von der Beurteilung des Falls und der Praktiken der Patientin durch den behandelnden Onkologen ab und ist nicht zulässig durch die Studienteilnahme beeinflusst werden).
bis 3 Jahre nach Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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