Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial reserve i præmenopausal brystkræft

4. april 2023 opdateret af: Cancer Trials Ireland

En undersøgelse til bestemmelse af ændring af hormonniveauer hos præmenopausale patienter, der modtager adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapi for brystkræft

Dette er en translationel, multicenter undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om niveauer af hormoner før behandling forudsiger ovariefollikulær reserve post-adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi til brystkræft og kemoterapi-induceret amenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det foreslås, at niveauer af AMH og inhibin A og B målt vil give en indikation af den resterende ovariereserve hos kvinder med brystkræft behandlet med kemoterapi. Derudover kan AMH give en indikation af den mulige effekt af GNRH-agonister i fertilitetsbevarelse og effekten på ovarie follikulær reserve ved brug af forskellige adjuverende kemoterapiregimer. De, der sandsynligvis vil blive tilbudt GNRH-agonister, er yngre kvinder uden børn og et ønske om at få nogle i fremtiden. Ældre kvinder, der har afsluttet deres familier, er mindre tilbøjelige til at blive tilbudt en GNRH-agonist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale brystkræftpatienter, der skal modtage kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret histologisk diagnose af invasiv brystkræft
  2. Patient, der skal behandles med kemoterapi (neoadjuvans eller adjuvans)*
  3. Kvindelige patienter i alderen mellem 18 og 50 år

  4. Præmenopausal status som defineret af en hormonprofil inden for det præmenopausale område som defineret af lokalt laboratorium

    ELLER Patientens sidste menstruation skulle ligge inden for de sidste 180 dage

    ELLER En spiral bruges til prævention.

  5. Evne til at give skriftligt informeret samtykke

    • Patienter behandlet med GNRH-agonist eller adjuvans Herceptin eller deltager i andre kliniske forsøg er også kvalificerede

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hypothalamus/hypofyselidelse
  2. Historie om ovarietumor
  3. Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hormonniveauer hos præmenopausale patienter, der får adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapi mod brystkræft
Tidsramme: AMH-niveauer vil blive taget med specificerede intervaller indtil 3 år efter kemoterapi
For at bestemme ændring af hormonniveauer hos præmenopausale patienter, der modtager adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapi for brystkræft
AMH-niveauer vil blive taget med specificerede intervaller indtil 3 år efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende ovarietoksicitet af forskellige neo-adjuverende/adjuverende kemoterapiregimer
Tidsramme: op til 3 år efter kemoterapi
At evaluere den komparative ovarietoksicitet af forskellige neo-adjuverende/adjuverende kemoterapiregimer
op til 3 år efter kemoterapi
Korrelation mellem CIA og udtømning af ovariefollikulær reserve.
Tidsramme: op til 3 år efter kemoterapi
At vurdere sammenhængen mellem CIA og udtømning af ovariefollikulær reserve.
op til 3 år efter kemoterapi
Korrelation mellem ændringer i hormonniveauer under kemoterapi og livskvaliteten for præmenopausale brystkræftpatienter
Tidsramme: op til 3 år efter kemoterapi
At bestemme sammenhængen mellem ændringer i hormonniveauer under kemoterapi og livskvaliteten for præmenopausale brystkræftpatienter
op til 3 år efter kemoterapi
Effekten af ​​GNRH-agonister til bevarelse af ovariefollikler hos præmenopausale kvinder behandlet med adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapi til brystkræft
Tidsramme: op til 3 år efter kemoterapi
For at bestemme effektiviteten af ​​GNRH-agonister til konservering af ovariefollikler hos præmenopausale kvinder behandlet med adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapi til brystkræft (administration af GNRH-agonister afhænger af den behandlende onkologes vurdering af patientens sag og praksis og er ikke til at blive påvirket af studiedeltagelse).
op til 3 år efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner