Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální rezerva u premenopauzálního karcinomu prsu

4. července 2025 aktualizováno: Cancer Trials Ireland

Studie k určení změny hladin hormonů u premenopauzálních pacientek, které dostávají adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii rakoviny prsu

Jedná se o translační, multicentrickou studii. Cílem této studie je zjistit, zda hladiny hormonů před léčbou predikují ovariální folikulární rezervu po adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii rakoviny prsu a amenorey vyvolané chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Předpokládá se, že naměřené hladiny AMH a inhibinu A a B poskytnou indikaci zbytkové ovariální rezervy u žen s rakovinou prsu léčených chemoterapií. Navíc AMH může poskytnout indikaci možné účinnosti agonistů GNRH při zachování plodnosti a účinku na ovariální folikulární rezervu při použití různých režimů adjuvantní chemoterapie. Ti, kterým pravděpodobně budou nabídnuti agonisté GNRH, jsou mladší ženy bez dětí a přání mít nějaké v budoucnu. U starších žen, které dokončily své rodiny, je méně pravděpodobné, že jim bude nabídnut agonista GNRH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irsko, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • St James Hospital
      • Sligo, Irsko
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irsko
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irsko
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irsko, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Premenopauzální pacientky s rakovinou prsu, které mají dostávat chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokumentovaná histologická diagnóza invazivního karcinomu prsu
  2. Pacient, který má být léčen chemoterapií (neoadjuvantní nebo adjuvantní)*
  3. Pacientky ve věku od 18 do 50 let

  4. Premenopauzální stav definovaný hormonálním profilem v rámci premenopauzálního rozmezí definovaného místní laboratoří

    NEBO Poslední menstruace pacientky musela být během posledních 180 dnů

    NEBO IUD se používá k antikoncepci.

  5. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

    • Vhodné jsou také pacientky léčené agonistou GNRH nebo adjuvans Herceptinem nebo účastnící se jiných klinických studií

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s poruchou hypotalamu/hypofýzy
  2. Nádor vaječníků v anamnéze
  3. Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin hormonů u premenopauzálních pacientek, které dostávají adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii rakoviny prsu
Časové okno: Hladiny AMH budou měřeny ve stanovených intervalech do 3 let po chemoterapii
K určení změny hormonálních hladin u premenopauzálních pacientek, které dostávají adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii pro karcinom prsu
Hladiny AMH budou měřeny ve stanovených intervalech do 3 let po chemoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací ovariální toxicita různých režimů neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapie
Časové okno: do 3 let po chemoterapii
Vyhodnotit srovnávací ovariální toxicitu různých režimů neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapie
do 3 let po chemoterapii
Korelace mezi CIA a deplecí ovariální folikulární rezervy.
Časové okno: do 3 let po chemoterapii
Posoudit korelaci mezi CIA a deplecí ovariální folikulární rezervy.
do 3 let po chemoterapii
Korelace mezi změnami hladin hormonů během chemoterapie a kvalitou života pacientek s premenopauzálním karcinomem prsu
Časové okno: do 3 let po chemoterapii
Zjistit korelaci mezi změnami hormonálních hladin během chemoterapie a kvalitou života pacientek s premenopauzálním karcinomem prsu
do 3 let po chemoterapii
Účinnost agonistů GNRH při zachování ovariálních folikulů u premenopauzálních žen léčených adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií pro karcinom prsu
Časové okno: do 3 let po chemoterapii
Stanovit účinnost GNRH agonistů při zachování ovariálních folikulů u premenopauzálních žen léčených adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií pro karcinom prsu (podávání GNRH agonistů závisí na úsudku ošetřujícího onkologa ohledně případu a praxe pacientky a není nutné být ovlivněn účastí na studiu).
do 3 let po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Trials Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit