Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarial reserv vid premenopausal bröstcancer

4 juli 2025 uppdaterad av: Cancer Trials Ireland

En studie för att fastställa förändringar av hormonnivåer hos premenopausala patienter som får adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer

Detta är en translationell, multicentrerad studie. Syftet med denna studie är att avgöra om nivåerna av hormoner före behandling förutsäger follikelreserv i äggstockarna efter adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer och kemoterapiinducerad amenorré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det föreslås att nivåerna av AMH och inhibin A och B uppmätta ska ge en indikation på den kvarvarande äggstocksreserven hos kvinnor med bröstcancer som behandlas med kemoterapi. Dessutom kan AMH ge en indikation på den möjliga effekten av GNRH-agonister vid bevarande av fertilitet och effekten på ovariell follikelreserv med hjälp av olika adjuvanta kemoterapiregimer. De som sannolikt kommer att erbjudas GNRH-agonister är yngre kvinnor utan barn och en önskan att få några i framtiden. Äldre kvinnor som har fullbordat sina familjer är mindre benägna att erbjudas en GNRH-agonist.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Irland
- - Cork, Irland
    - Bon Secours Hospital
  - Cork, Irland
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Irland, 9
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irland
    - St Vincent's University Hospital
  - Dublin, Irland
    - Tallaght University Hospital
  - Dublin, Irland
    - St James Hospital
  - Sligo, Irland
    - Sligo General Hospital
  - Waterford, Irland
    - Waterford Regional Hospital
- Dublin 18
  - Dublin, Dublin 18, Irland
    - Beacon Hospital
- Louth
  - Drogheda, Louth, Irland, Co
    - Our Lady of Lourdes Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Premenopausala bröstcancerpatienter som ska få kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Dokumenterad histologisk diagnos av invasiv bröstcancer
Patient som ska behandlas med kemoterapi (neoadjuvans eller adjuvans)*
Kvinnliga patienter mellan 18 och 50 år
Premenopausal status som definieras av en hormonprofil inom premenopausal intervall som definieras av lokalt labb
ELLER Patientens sista menstruation måste vara inom de senaste 180 dagarna
ELLER En spiral används för preventivmedel.
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Patienter som behandlats med GNRH-agonist eller adjuvans Herceptin eller som deltar i andra kliniska prövningar är också berättigade

Exklusions kriterier:

Patienter med hypotalamus/hypofyssjukdom
Historik om äggstockstumör
Nuvarande graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring av hormonnivåer hos premenopausala patienter som får adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer Tidsram: AMH-nivåer kommer att tas med specificerade intervall fram till 3 år efter kemoterapi	För att fastställa förändringar av hormonnivåer hos premenopausala patienter som får adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer	AMH-nivåer kommer att tas med specificerade intervall fram till 3 år efter kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämförande ovarietoxicitet för olika neo-adjuvant/adjuvant kemoterapiregimer Tidsram: upp till 3 år efter kemoterapi	För att utvärdera den jämförande äggstockstoxiciteten för olika neo-adjuvant/adjuvant kemoterapiregimer	upp till 3 år efter kemoterapi
Korrelation mellan CIA och utarmning av follikelreserv på äggstockarna. Tidsram: upp till 3 år efter kemoterapi	Att bedöma korrelationen mellan CIA och utarmning av follikelreserv på äggstockarna.	upp till 3 år efter kemoterapi
Korrelation mellan förändringar i hormonnivåer under kemoterapi och livskvaliteten för premenopausala bröstcancerpatienter Tidsram: upp till 3 år efter kemoterapi	Att bestämma sambandet mellan förändringar i hormonnivåer under kemoterapi och livskvaliteten för premenopausala bröstcancerpatienter	upp till 3 år efter kemoterapi
Effekten av GNRH-agonister vid bevarande av äggstocksfolliklar hos premenopausala kvinnor som behandlats med adjuvant eller neo-adjuvant kemoterapi för bröstcancer Tidsram: upp till 3 år efter kemoterapi	För att fastställa effektiviteten av GNRH-agonister vid bevarande av äggstocksfolliklar hos premenopausala kvinnor som behandlats med adjuvant eller neo-adjuvant kemoterapi för bröstcancer (administration av GNRH-agonister är beroende av den behandlande onkologens bedömning av patientens fall och praxis och är inte till påverkas av studiedeltagande).	upp till 3 år efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna