閉経前乳がんにおける卵巣予備能
2025年7月4日 更新者：Cancer Trials Ireland
乳癌に対するアジュバントまたはネオアジュバント化学療法を受けている閉経前患者におけるホルモンレベルの変化を決定するための研究
これはトランスレーショナルなマルチセンター研究です。
この研究の目的は、ホルモンの治療前レベルが、乳癌および化学療法誘発性無月経に対するアジュバントまたはネオアジュバント化学療法後の卵巣卵胞予備能を予測するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
測定された AMH とインヒビン A および B のレベルは、化学療法で治療された乳癌の女性の残存卵巣予備能の指標を与えることが提案されています。
さらに、AMH は、受胎能温存における GNRH アゴニストの有効性の可能性と、さまざまな補助化学療法レジメンを使用した卵胞予備能への影響を示す可能性があります。
GNRHアゴニストを提供される可能性が高いのは、子供がなく、将来子供を持つことを望んでいる若い女性です.
家族を完成させた年配の女性は、GNRH アゴニストを提供される可能性が低くなります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド
- Bon Secours Hospital
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Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
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Dublin、アイルランド、9
- Beaumont Hospital
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Dublin、アイルランド
- St Vincent's University Hospital
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Dublin、アイルランド
- Tallaght University Hospital
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Dublin、アイルランド
- St James Hospital
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Sligo、アイルランド
- Sligo General Hospital
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Waterford、アイルランド
- Waterford Regional Hospital
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Dublin 18
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Dublin、Dublin 18、アイルランド
- Beacon Hospital
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Louth
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Drogheda、Louth、アイルランド、Co
- Our Lady of Lourdes Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化学療法を受ける予定の閉経前乳がん患者
説明
包含基準:
- 浸潤性乳癌の組織学的診断の文書化
- -化学療法（ネオアジュバントまたはアジュバント）で治療される予定の患者*
- 18～50歳の女性患者
-閉経前の範囲内のホルモンプロファイルによって定義される閉経前の状態 ローカルラボによって定義された範囲
または、患者の最後の月経は過去 180 日以内でなければなりませんでした
または IUD は避妊のために使用されます。
-書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- -GNRHアゴニストまたはアジュバントのハーセプチンで治療された患者、または他の臨床試験に参加している患者も適格です
除外基準:
- 視床下部・下垂体障害のある患者
- 卵巣腫瘍の病歴
- 現在の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんのアジュバントまたはネオアジュバント化学療法を受けている閉経前患者におけるホルモンレベルの変化
時間枠：AMHレベルは、化学療法後3年まで指定された間隔で取得されます
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乳癌のアジュバントまたはネオアジュバント化学療法を受けている閉経前患者におけるホルモンレベルの変化を決定する
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AMHレベルは、化学療法後3年まで指定された間隔で取得されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるネオアジュバント/アジュバント化学療法レジメンの卵巣毒性の比較
時間枠：化学療法後3年まで
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異なるネオアジュバント/アジュバント化学療法レジメンの比較卵巣毒性を評価する
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化学療法後3年まで
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CIAと卵胞予備能の枯渇との相関。
時間枠：化学療法後3年まで
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CIA と卵胞予備能の枯渇との相関関係を評価すること。
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化学療法後3年まで
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化学療法中のホルモンレベルの変化と閉経前乳がん患者の生活の質との相関
時間枠：化学療法後3年まで
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化学療法中のホルモンレベルの変化と閉経前乳がん患者の生活の質との相関関係を明らかにする
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化学療法後3年まで
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乳がんのアジュバントまたはネオアジュバント化学療法で治療された閉経前女性の卵胞温存におけるGNRHアゴニストの有効性
時間枠：化学療法後3年まで
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乳がんのアジュバントまたはネオアジュバント化学療法で治療された閉経前の女性の卵胞の保存におけるGNRHアゴニストの有効性を決定すること研究への参加によって影響を受ける）。
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化学療法後3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2020年7月13日
研究の完了 (実際)
2020年7月13日
試験登録日
最初に提出
2012年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月9日
最初の投稿 (推定)
2012年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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