Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészekrezervátum premenopauzális emlőrákban

2025. július 4. frissítette: Cancer Trials Ireland

Vizsgálat a hormonszint változásának meghatározására emlőrák adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiában részesülő premenopauzális betegeknél

Ez egy transzlációs, többközpontú tanulmány. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kezelés előtti hormonszintek előrejelzik-e a petefészek tüszőtartalékát az adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia után az emlőrák és a kemoterápia által kiváltott amenorrhoea esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Azt javasolják, hogy a mért AMH, valamint az inhibin A és B szintje jelzi a maradék petefészek-tartalékot a kemoterápiával kezelt emlőrákos nőknél. Ezenkívül az AMH jelezheti a GNRH agonisták lehetséges hatékonyságát a termékenység megőrzésében és a petefészek tüszőtartalékára gyakorolt hatását különböző adjuváns kemoterápiás sémák alkalmazásával. A GNRH-agonistákat valószínűleg fiatalabb nőknek ajánlják, akiknek nincs gyermekük, és szeretnének gyermeket vállalni a jövőben. Azok az idősebb nők, akik befejezték a családjukat, kisebb valószínűséggel kapnak GNRH-agonistát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

216

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Írország
- - Cork, Írország
    - Bon Secours Hospital
  - Cork, Írország
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Írország, 9
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Írország
    - St Vincent's University Hospital
  - Dublin, Írország
    - Tallaght University Hospital
  - Dublin, Írország
    - St James Hospital
  - Sligo, Írország
    - Sligo General Hospital
  - Waterford, Írország
    - Waterford Regional Hospital
- Dublin 18
  - Dublin, Dublin 18, Írország
    - Beacon Hospital
- Louth
  - Drogheda, Louth, Írország, Co
    - Our Lady of Lourdes Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Menopauzában lévő emlőrákos betegek, akik kemoterápiában részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az invazív emlőrák dokumentált szövettani diagnózisa
Kemoterápiával (neoadjuváns vagy adjuváns) kezelendő beteg*
18 és 50 év közötti nőbetegek
Premenopauzális állapot a helyi labor által meghatározott premenopauzális tartományon belüli hormonprofil alapján
VAGY A páciens utolsó menstruációjának az elmúlt 180 napon belül kellett lennie
VAGY IUD-t használnak fogamzásgátlásra.
Képes írásos beleegyezés megadására
- A GNRH agonistával vagy adjuváns Herceptinnel kezelt vagy más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek szintén jogosultak

Kizárási kritériumok:

Hipotalamusz/hipofízis betegségben szenvedő betegek
A petefészek daganat története
Jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A hormonszint változása emlőrák miatt adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiában részesülő premenopauzális betegeknél Időkeret: Az AMH-szinteket meghatározott időközönként mérik a kemoterápia után 3 évig	A hormonszint változásának meghatározása emlőrák miatt adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiában részesülő premenopauzális betegeknél	Az AMH-szinteket meghatározott időközönként mérik a kemoterápia után 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Különböző neoadjuváns/adjuváns kemoterápiás sémák összehasonlító petefészek-toxicitása Időkeret: 3 évig a kemoterápia után	A különböző neoadjuváns/adjuváns kemoterápiás sémák összehasonlító petefészek-toxicitásának értékelése	3 évig a kemoterápia után
Összefüggés a CIA és a petefészek follikuláris tartalékának kimerülése között. Időkeret: 3 évig a kemoterápia után	A CIA és a petefészek follikuláris tartalékának kimerülése közötti összefüggés felmérése.	3 évig a kemoterápia után
Összefüggés a kemoterápia során bekövetkezett hormonszint-változások és a premenopauzális emlőrákos betegek életminősége között Időkeret: 3 évig a kemoterápia után	Meghatározni a korrelációt a kemoterápia során bekövetkezett hormonszint-változások és a premenopauzális emlőrákos betegek életminősége között	3 évig a kemoterápia után
A GNRH agonisták hatékonysága a petefészek tüszők megőrzésében emlőrák adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiával kezelt premenopauzális nőknél Időkeret: 3 évig a kemoterápia után	A GNRH agonisták hatékonyságának meghatározása a petefészek tüszők megőrzésében emlőrák adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiával kezelt premenopauzális nőknél (a GNRH agonisták beadása a kezelő onkológusnak a beteg esetére és gyakorlatára vonatkozó megítélésétől függ, és nem befolyásolja a tanulmányi részvétel).	3 évig a kemoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Trials Ireland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak