Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariumreserve bij premenopauzale borstkanker

4 juli 2025 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland

Een studie om verandering van hormoonspiegels te bepalen bij premenopauzale patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker

Dit is een translationele, multicentrische studie. Het doel van deze studie is om te bepalen of niveaus van hormonen vóór de behandeling de ovariële folliculaire reserve voorspellen na adjuvante of neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker en door chemotherapie geïnduceerde amenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt voorgesteld dat gemeten niveaus van AMH en inhibine A en B een indicatie zullen geven van de resterende ovariële reserve bij vrouwen met borstkanker die worden behandeld met chemotherapie. Bovendien zou AMH een indicatie kunnen geven van de mogelijke werkzaamheid van GNRH-agonisten bij het behoud van de vruchtbaarheid en het effect op de ovariële folliculaire reserve bij gebruik van verschillende adjuvante chemotherapieregimes. Degenen die waarschijnlijk GNRH-agonisten aangeboden krijgen, zijn jongere vrouwen zonder kinderen die er in de toekomst wel een willen hebben. Oudere vrouwen die hun gezin hebben voltooid, krijgen minder snel een GNRH-agonist aangeboden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Ierland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • St James Hospital
      • Sligo, Ierland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Ierland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Ierland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Ierland, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premenopauzale borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gedocumenteerde histologische diagnose van invasieve borstkanker
  2. Patiënt moet worden behandeld met chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant)*
  3. Vrouwelijke patiënten tussen 18 en 50 jaar

  4. Premenopauzale status zoals gedefinieerd door een hormoonprofiel binnen het premenopauzale bereik zoals gedefinieerd door lokaal laboratorium

    OF De laatste menstruatie van de patiënt moest binnen de laatste 180 dagen vallen

    OF Er wordt een spiraaltje gebruikt voor anticonceptie.

  5. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

    • Patiënten die worden behandeld met GNRH-agonist of adjuvans Herceptin of die deelnemen aan andere klinische onderzoeken komen ook in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een hypothalamus-/hypofysestoornis
  2. Geschiedenis van ovariumtumor
  3. Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hormoonspiegels bij premenopauzale patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker
Tijdsspanne: AMH-niveaus zullen met gespecificeerde tussenpozen worden genomen tot 3 jaar na chemotherapie
Om verandering van hormoonspiegels te bepalen bij premenopauzale patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker
AMH-niveaus zullen met gespecificeerde tussenpozen worden genomen tot 3 jaar na chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende ovariële toxiciteit van verschillende neo-adjuvante/adjuvante chemotherapieregimes
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Om de vergelijkende ovariële toxiciteit van verschillende neo-adjuvante/adjuvante chemotherapieregimes te evalueren
tot 3 jaar na chemotherapie
Correlatie tussen CIA en uitputting van de ovariële folliculaire reserve.
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Om de correlatie tussen CIA en uitputting van de ovariële folliculaire reserve te beoordelen.
tot 3 jaar na chemotherapie
Correlatie tussen veranderingen in hormoonspiegels tijdens chemotherapie en de kwaliteit van leven van premenopauzale borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Om de correlatie te bepalen tussen veranderingen in hormoonspiegels tijdens chemotherapie en de kwaliteit van leven van premenopauzale borstkankerpatiënten
tot 3 jaar na chemotherapie
Werkzaamheid van GNRH-agonisten bij het behoud van ovariële follikels bij premenopauzale vrouwen die werden behandeld met adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie voor borstkanker
Tijdsspanne: tot 3 jaar na chemotherapie
Vaststellen van de werkzaamheid van GNRH-agonisten bij het behoud van ovariële follikels bij premenopauzale vrouwen die zijn behandeld met adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie voor borstkanker (toediening van GNRH-agonisten is afhankelijk van het oordeel van de behandelend oncoloog over de casus en praktijken van de patiënt en mag niet beïnvloed worden door studiedeelname).
tot 3 jaar na chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren