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폐경 전 유방암의 난소 예비군

2025년 7월 4일 업데이트: Cancer Trials Ireland

유방암에 대한 보조적 또는 신보조적 화학요법을 받는 폐경 전 환자에서 호르몬 수치의 변화를 결정하기 위한 연구

이것은 번역, 다기관 연구입니다. 이 연구의 목적은 호르몬의 전처리 수준이 유방암 및 화학요법 유도 무월경에 대한 보조제 또는 신보조제 화학요법 후 난소 난포 보존을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

측정된 AMH와 인히빈 A 및 B의 수치는 화학 요법으로 치료받은 유방암 여성의 잔여 난소 예비력의 지표를 제공할 것이라고 제안됩니다. 또한, AMH는 생식력 보존에 있어 GNRH 작용제의 가능한 효능과 다양한 보조 화학요법을 사용하여 난소 난포 보존에 미치는 영향에 대한 지표를 제공할 수 있습니다. GNRH 작용제가 제공될 가능성이 있는 사람들은 자녀가 없고 미래에 자녀를 갖고 싶어하는 젊은 여성입니다. 가족을 마친 나이든 여성에게는 GNRH 작용제가 제공될 가능성이 적습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Hospital
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • St James Hospital
      • Sligo, 아일랜드
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, 아일랜드
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, 아일랜드
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, 아일랜드, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

화학 요법을 받을 예정인 폐경 전 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 침윤성 유방암의 문서화된 조직학적 진단
  2. 화학요법(신보조 또는 보조)으로 치료를 받을 예정인 환자*
  3. 18세에서 50세 사이의 여성 환자

  4. 지역 연구소에서 정의한 폐경 전 범위 내의 호르몬 프로필로 정의한 폐경 전 상태

    또는 환자의 마지막 월경 기간이 지난 180일 이내여야 했습니다.

    또는 피임을 위해 IUD를 사용합니다.

  5. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

    • GNRH 작용제 또는 허셉틴 보조제로 치료를 받거나 다른 임상 시험에 참여하는 환자도 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 시상하부/뇌하수체 장애 환자
  2. 난소 종양의 역사
  3. 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암에 대한 보조 또는 신 보조 화학 요법을 받는 폐경 전 환자의 호르몬 수치 변화
기간: 화학 요법 후 3년까지 지정된 간격으로 AMH 수치를 측정합니다.
유방암에 대한 보조 또는 신 보조 화학 요법을 받는 폐경 전 환자의 호르몬 수치 변화를 확인하기 위해
화학 요법 후 3년까지 지정된 간격으로 AMH 수치를 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 신보조/보조 화학요법 요법의 비교 난소 독성
기간: 화학 요법 후 최대 3년
다양한 신보조/보조 화학요법 요법의 비교 난소 독성을 평가하기 위해
화학 요법 후 최대 3년
CIA와 난포 예비 고갈 사이의 상관 관계.
기간: 화학 요법 후 최대 3년
CIA와 난포 예비력 고갈 사이의 상관관계를 평가합니다.
화학 요법 후 최대 3년
화학 요법 중 호르몬 수치의 변화와 폐경 전 유방암 환자의 삶의 질 사이의 상관 관계
기간: 화학 요법 후 최대 3년
화학 요법 중 호르몬 수치의 변화와 폐경 전 유방암 환자의 삶의 질 사이의 상관관계를 확인하기 위해
화학 요법 후 최대 3년
유방암에 대한 보조 또는 신 보조 화학 요법으로 치료받은 폐경 전 여성의 난소 난포 보존에 대한 GNRH 작용제의 효능
기간: 화학 요법 후 최대 3년
유방암에 대한 보조 또는 신 보조 화학 요법으로 치료받은 폐경 전 여성의 난소 난포 보존에 대한 GNRH 작용제의 효능을 결정하기 위해 연구 참여에 영향을 받음).
화학 요법 후 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Trials Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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