Резерв яичников при раке молочной железы в пременопаузе
4 июля 2025 г. обновлено: Cancer Trials Ireland
Исследование по определению изменения уровня гормонов у пациенток в пременопаузе, получающих адъювантную или неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы
Это трансляционное многоцентровое исследование.
Целью данного исследования является определение того, предсказывают ли уровни гормонов до лечения фолликулярный резерв яичников после адъювантной или неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы и аменореи, вызванной химиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Предполагается, что измеренные уровни АМГ и ингибина А и В дадут представление об остаточном резерве яичников у женщин с раком молочной железы, получающих химиотерапию.
Кроме того, АМГ может свидетельствовать о возможной эффективности агонистов ГНРГ в сохранении фертильности и влиянии на фолликулярный резерв яичников при использовании различных режимов адъювантной химиотерапии.
Тем, кому, вероятно, предложат агонисты ГНРГ, являются молодые женщины, не имеющие детей и желающие иметь детей в будущем.
Пожилым женщинам, у которых сложилась семья, с меньшей вероятностью будут предлагать агонисты ГНРГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Ирландия
- Cork University Hospital
-
Dublin, Ирландия, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, Ирландия
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St James Hospital
-
Sligo, Ирландия
- Sligo General Hospital
-
Waterford, Ирландия
- Waterford Regional Hospital
-
-
Dublin 18
-
Dublin, Dublin 18, Ирландия
- Beacon Hospital
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Ирландия, Co
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы в пременопаузе, которым предстоит химиотерапия
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный гистологический диагноз инвазивного рака молочной железы
- Пациент, которому предстоит лечение химиотерапией (неоадъювантной или адъювантной)*
- Пациенты женского пола в возрасте от 18 до 50 лет.
Пременопаузальный статус, определяемый гормональным профилем в пременопаузальном диапазоне, определенном местной лабораторией.
ИЛИ Последний менструальный цикл пациентки должен был быть в течение последних 180 дней.
ИЛИ ВМС используется для контрацепции.
Возможность дать письменное информированное согласие
- Пациенты, получающие лечение агонистом ГНРГ или адъювантом Герцептином или участвующие в других клинических исследованиях, также имеют право на участие.
Критерий исключения:
- Пациенты с гипоталамо-гипофизарным расстройством
- История опухоли яичника
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гормонов у пациенток в пременопаузе, получающих адъювантную или неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: Уровни АМГ будут измеряться через определенные промежутки времени до 3 лет после химиотерапии.
|
Для определения изменения уровня гормонов у пациенток в пременопаузе, получающих адъювантную или неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы.
|
Уровни АМГ будут измеряться через определенные промежутки времени до 3 лет после химиотерапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная токсичность для яичников различных режимов неоадъювантной/адъювантной химиотерапии
Временное ограничение: до 3 лет после химиотерапии
|
Оценить сравнительную токсичность для яичников различных режимов неоадъювантной/адъювантной химиотерапии.
|
до 3 лет после химиотерапии
|
|
Корреляция между CIA и истощением фолликулярного резерва яичников.
Временное ограничение: до 3 лет после химиотерапии
|
Оценить корреляцию между КИА и истощением фолликулярного резерва яичников.
|
до 3 лет после химиотерапии
|
|
Корреляция между изменениями уровня гормонов во время химиотерапии и качеством жизни больных раком молочной железы в пременопаузе
Временное ограничение: до 3 лет после химиотерапии
|
Определить корреляцию между изменениями уровня гормонов на фоне химиотерапии и качеством жизни больных раком молочной железы в пременопаузе.
|
до 3 лет после химиотерапии
|
|
Эффективность агонистов GNRH в сохранении фолликулов яичников у женщин в пременопаузе, получавших адъювантную или неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: до 3 лет после химиотерапии
|
Определить эффективность агонистов GNRH в сохранении фолликулов яичников у женщин в пременопаузе, получающих адъювантную или неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы (введение агонистов GNRH зависит от суждения лечащего онколога относительно случая пациентки и практики и не находиться под влиянием участия в исследовании).
|
до 3 лет после химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTRIAL-IE (ICORG) 10-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика