Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjavarasto Premenopausaalisessa rintasyövässä

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Tutkimus hormonitasojen muutosten määrittämiseksi premenopausaalisilla potilailla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa

Tämä on translatiivinen, monikeskustutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustavatko hoitoa edeltävät hormonitasot munasarjojen follikkelireserviä adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian jälkeen rintasyövän ja kemoterapian aiheuttaman amenorrean osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On ehdotettu, että mitatut AMH- ja inhibiini A- ja B-tasot antavat viitteitä jäljellä olevasta munasarjareservistä naisilla, joilla on rintasyöpä ja joita hoidetaan kemoterapialla. Lisäksi AMH saattaa antaa viitteitä GNRH-agonistien mahdollisesta tehokkuudesta hedelmällisyyden säilyttämisessä ja vaikutuksesta munasarjojen follikkelivarantoon käyttämällä erilaisia ​​adjuvanttikemoterapia-ohjelmia. Ne, joille todennäköisesti tarjotaan GNRH-agonisteja, ovat nuorempia naisia, joilla ei ole lapsia ja jotka haluavat saada niitä tulevaisuudessa. Vanhemmille naisille, jotka ovat saaneet perheensä valmiiksi, tarjotaan vähemmän todennäköisesti GNRH-agonistia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St James Hospital
      • Sligo, Irlanti
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irlanti
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Invasiivisen rintasyövän dokumentoitu histologinen diagnoosi
  2. Potilas, jota on määrä hoitaa kemoterapialla (neoadjuvantti tai adjuvantti)*
  3. Naispotilaat iältään 18-50 vuotta

  4. Premenopausaalinen tila paikallisen laboratorion määrittämänä hormoniprofiililla premenopausaalisella alueella

    TAI Potilaan viimeisten kuukautisten piti olla viimeisten 180 päivän sisällä

    TAI IUD:tä käytetään ehkäisyyn.

  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

    • Potilaat, joita hoidetaan GNRH-agonistilla tai -adjuvantilla Herceptinillä tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, ovat myös kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hypotalamuksen/aivolisäkkeen häiriö
  2. Aiempi munasarjakasvain
  3. Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonitasojen muutokset premenopausaalisilla potilailla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
Aikaikkuna: AMH-tasot mitataan määrätyin väliajoin 3 vuoden ajan kemoterapian jälkeen
Hormonitasojen muutosten määrittäminen premenopausaalisilla potilailla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
AMH-tasot mitataan määrätyin väliajoin 3 vuoden ajan kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiahoitojen vertaileva munasarjatoksisuus
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Arvioida erilaisten neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiahoitojen vertailevaa munasarjatoksisuutta
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
CIA:n ja munasarjojen follikkelireservin ehtymisen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Arvioida CIA:n ja munasarjojen follikkelireservin ehtymisen välistä korrelaatiota.
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Korrelaatio kemoterapian aikaisten hormonitasojen muutosten ja premenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
Selvittää korrelaatio kemoterapian aikaisten hormonitasojen muutosten ja premenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun välillä
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
GNRH-agonistien teho munasarjojen follikkelien säilyttämisessä premenopausaalisilla naisilla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapialla
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen
GNRH-agonistien tehokkuuden määrittäminen munasarjarakkuloiden säilyttämisessä premenopausaalisilla naisilla, joita hoidetaan rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapialla (GNRH-agonistien anto riippuu hoitavan onkologin potilaan tapauksesta ja käytännöistä, eikä se ole tutkimukseen osallistuminen vaikuttaa).
enintään 3 vuotta kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa