Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa jajnikowa w raku piersi przed menopauzą

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Badanie mające na celu określenie zmiany poziomu hormonów u pacjentek przed menopauzą otrzymujących chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z powodu raka piersi

Jest to translacyjne, wieloośrodkowe badanie. Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy hormonów przed leczeniem są predyktorem rezerwy pęcherzyków jajnikowych po chemioterapii uzupełniającej lub neoadiuwantowej w przypadku raka piersi i braku miesiączki wywołanego chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Proponuje się, aby zmierzone poziomy AMH i inhibiny A i B wskazywały na resztkową rezerwę jajnikową u kobiet z rakiem piersi leczonych chemioterapią. Ponadto AMH może wskazywać na możliwą skuteczność agonistów GNRH w zachowaniu płodności i wpływ na rezerwę pęcherzyków jajnikowych przy zastosowaniu różnych schematów chemioterapii uzupełniającej. Agonistami GNRH prawdopodobnie zostaną zaoferowane młodsze kobiety, które nie mają dzieci i chcą je mieć w przyszłości. Starsze kobiety, które założyły rodziny, mają mniejsze szanse na zaproponowanie agonisty GNRH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St James Hospital
      • Sligo, Irlandia
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irlandia
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irlandia
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlandia, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi przed menopauzą, którzy mają otrzymać chemioterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udokumentowane rozpoznanie histologiczne inwazyjnego raka piersi
  2. Pacjent, który ma być leczony chemioterapią (neoadiuwantową lub adjuwantową)*
  3. Kobiety w wieku od 18 do 50 lat

  4. Stan przedmenopauzalny określony przez profil hormonalny w zakresie przedmenopauzalnym określonym przez lokalne laboratorium

    LUB Ostatnia miesiączka pacjentki musiała przypadać w ciągu ostatnich 180 dni

    LUB Wkładka wewnątrzmaciczna jest używana do antykoncepcji.

  5. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

    • Kwalifikują się również pacjenci leczeni agonistą GNRH lub adiuwantem Herceptin lub uczestniczący w innych badaniach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami podwzgórza/przysadki mózgowej
  2. Historia guza jajnika
  3. Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hormonów u pacjentek przed menopauzą otrzymujących chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z powodu raka piersi
Ramy czasowe: Poziomy AMH będą oznaczane w określonych odstępach czasu do 3 lat po chemioterapii
Określenie zmian poziomu hormonów u pacjentek przed menopauzą otrzymujących chemioterapię uzupełniającą lub neoadiuwantową z powodu raka piersi
Poziomy AMH będą oznaczane w określonych odstępach czasu do 3 lat po chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcza toksyczność jajników różnych schematów chemioterapii neoadiuwantowej/adiuwantowej
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Ocena porównawczej toksyczności jajników różnych schematów chemioterapii neoadiuwantowej/adiuwantowej
do 3 lat po chemioterapii
Korelacja między CIA a wyczerpaniem rezerwy pęcherzyków jajnikowych.
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Ocena korelacji między CIA a wyczerpaniem rezerwy pęcherzyków jajnikowych.
do 3 lat po chemioterapii
Korelacja między zmianami poziomu hormonów podczas chemioterapii a jakością życia pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Określenie korelacji między zmianami poziomu hormonów podczas chemioterapii a jakością życia pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą
do 3 lat po chemioterapii
Skuteczność agonistów GNRH w zachowaniu pęcherzyków jajnikowych u kobiet przed menopauzą leczonych chemioterapią uzupełniającą lub neoadiuwantową z powodu raka piersi
Ramy czasowe: do 3 lat po chemioterapii
Określenie skuteczności agonistów GNRH w zachowaniu pęcherzyków jajnikowych u kobiet przed menopauzą leczonych chemioterapią uzupełniającą lub neoadiuwantową z powodu raka piersi (podawanie agonistów GNRH zależy od oceny przypadku i praktyki pacjentki przez lekarza onkologa i nie jest być pod wpływem udziału w badaniu).
do 3 lat po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj