Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarial Reserve i premenopausal brystkreft

4. juli 2025 oppdatert av: Cancer Trials Ireland

En studie for å bestemme endring av hormonnivåer hos premenopausale pasienter som får adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft

Dette er en translasjonell, multisenterstudie. Målet med denne studien er å finne ut om nivåer av hormoner før behandling forutsier ovariefollikulær reserve post adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft og kjemoterapiindusert amenoré.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det foreslås at nivåer av AMH og inhibin A og B målt vil gi en indikasjon på gjenværende ovariereserve hos kvinner med brystkreft behandlet med kjemoterapi. I tillegg kan AMH gi en indikasjon på den mulige effekten av GNRH-agonister i fertilitetsbevaring og effekten på follikulær reserve i eggstokkene ved bruk av forskjellige adjuvante kjemoterapiregimer. De som sannsynligvis vil bli tilbudt GNRH-agonister er yngre kvinner uten barn og et ønske om å ha noen i fremtiden. Eldre kvinner som har fullført familiene sine, har mindre sannsynlighet for å bli tilbudt en GNRH-agonist.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James Hospital
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland, Co
        • Our Lady of Lourdes Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premenopausale brystkreftpasienter som skal få cellegift

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dokumentert histologisk diagnose av invasiv brystkreft
  2. Pasient som skal behandles med kjemoterapi (neoadjuvans eller adjuvans)*
  3. Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 50 år

  4. Premenopausal status som definert av en hormonprofil innenfor premenopausal området som definert av lokalt laboratorium

    ELLER Pasientens siste menstruasjon måtte være innenfor de siste 180 dagene

    ELLER En spiral brukes til prevensjon.

  5. Evne til å gi skriftlig informert samtykke

    • Pasienter behandlet med GNRH-agonist eller adjuvans Herceptin eller som deltar i andre kliniske studier er også kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med hypothalamus/hypofyselidelse
  2. Historie med svulst i eggstokkene
  3. Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hormonnivåer hos premenopausale pasienter som får adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft
Tidsramme: AMH-nivåer vil bli tatt med spesifiserte intervaller inntil 3 år etter kjemoterapi
For å bestemme endring av hormonnivåer hos premenopausale pasienter som får adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft
AMH-nivåer vil bli tatt med spesifiserte intervaller inntil 3 år etter kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende ovarietoksisitet av forskjellige neo-adjuvante/adjuvante kjemoterapiregimer
Tidsramme: opptil 3 år etter kjemoterapi
For å evaluere den komparative ovarietoksisiteten til forskjellige neo-adjuvante/adjuvante kjemoterapiregimer
opptil 3 år etter kjemoterapi
Korrelasjon mellom CIA og uttømming av follikulær reserve i eggstokkene.
Tidsramme: opptil 3 år etter kjemoterapi
For å vurdere korrelasjonen mellom CIA og uttømming av follikulær reserve i eggstokkene.
opptil 3 år etter kjemoterapi
Korrelasjon mellom endringer i hormonnivåer under kjemoterapi og livskvaliteten til premenopausale brystkreftpasienter
Tidsramme: opptil 3 år etter kjemoterapi
For å bestemme sammenhengen mellom endringer i hormonnivåer under kjemoterapi og livskvaliteten til premenopausale brystkreftpasienter
opptil 3 år etter kjemoterapi
Effekten av GNRH-agonister ved bevaring av eggstokkfollikler hos premenopausale kvinner behandlet med adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft
Tidsramme: opptil 3 år etter kjemoterapi
For å bestemme effekten av GNRH-agonister i bevaring av ovariefollikler hos premenopausale kvinner behandlet med adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft (administrasjon av GNRH-agonister er avhengig av den behandlende onkologens vurdering av pasientens sak og praksis og er ikke til å bli påvirket av studiedeltakelse).
opptil 3 år etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTRIAL-IE (ICORG) 10-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere