心力衰竭加重减轻试验模型 (HEART)
2017年4月10日 更新者：Cleveland Clinic Florida
心力衰竭加重减轻试验模型 - “模型 HEART”
心力衰竭是美国住院和再入院的主要原因，对我们的医疗保健系统造成巨大的经济压力。
目前，根据全国平均水平，因心力衰竭住院后 3 个月内的再入院率为 30%，死亡率为 10%。
回顾性研究表明，使用 BNP 等生物标志物来指导住院心力衰竭管理是有益的。
我们自己的 CCF 回顾性研究表明，将 NT-ProBNP 降低 23%，使患者体液阴性超过 1.3L，并使血清钠高于 135 的患者出院可显着降低再入院率。
本研究的目的是前瞻性地将上述目标用于治疗心力衰竭，以降低心力衰竭再入院率和死亡率。
研究概览
详细说明
所有入住 CCF 的 HF 患者都会收到一份简短的同意书。
该研究将招募为期一年的患者。
医生将开始/滴定药物治疗并像往常一样获得咨询，但强烈建议将患者留在医院，直到满足 3 个（上述）标准中的至少 2 个。
医生将收到一份同意书、教育公告和出院表的副本（如本申请所附的医生教育文件中所述）。
对数秩检验将用于比较组。
卡方将用于比较预期患者与回顾性对照（2010 年获得）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁及以上的患者都在佛罗里达州克利夫兰诊所住院并诊断为 CHF。
描述
纳入标准：
- 必须患有慢性心力衰竭急性发作或慢性心力衰竭，无论主诉/主诉如何
要完成 CHF Dx，必须具有以下 2 个以上：
- 临床：呼吸困难、端坐呼吸、PND、水肿、S3、罗音、利尿剂改善
- 放射学：肺静脉淤血、胸腔积液、心脏肥大
- 实验室：NT pro BNP > 1000
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CHF 住院患者
基于 CHF 参数的临床处置的住院患者
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基于参数的临床处置' 医生将像往常一样启动/滴定药物治疗并获得咨询，但强烈建议将患者留在医院，直到满足以下 3 个标准中的至少 2 个：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CHF 再入院
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瑞士法郎死亡率
大体时间：90 天、180 天、1 年
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90 天、180 天、1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marlow Hernandez、Cleveland Clinic Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月14日
首次发布 (估计)
2012年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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