Model for forsøg med forværring af hjertesvigt (HEART)
10. april 2017 opdateret af: Cleveland Clinic Florida
Model til forsøg med forværring af hjertesvigt - "Model HEART"
Hjertesvigt er den førende årsag til hospitalsindlæggelser og genindlæggelser i USA og er en enorm økonomisk belastning for vores sundhedssystem.
Der er i øjeblikket, baseret på nationale gennemsnit, en genindlæggelsesrate på 30 % og 10 % dødelighed inden for 3 måneder efter indlæggelse på grund af hjertesvigt.
Retrospektive undersøgelser har vist fordele ved at bruge biomarkører som BNP til at vejlede behandling af hjertesvigt på indlagte patienter.
Vores eget retrospektive CCF-studie viste, at en reduktion af NT-ProBNP med 23 %, hvilket gør patienterne væskenegative med mere end 1,3 L, og udskrivning af patienter med serumnatrium over 135 reducerer genindlæggelsesraten betydeligt.
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at bruge ovennævnte mål i behandlingen af hjertesvigt for at reducere hjertesvigt genindlæggelse og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle HF-patienter indlagt på CCF vil modtage en kort samtykkeerklæring.
Studiet vil inkludere patienter i et år.
Læger vil påbegynde / titrere medicin og indhente konsultationer som sædvanligt, men opfordres stærkt til at holde patienter på hospitalet, indtil mindst 2 af de 3 (ovennævnte) kriterier er opfyldt.
Læger vil modtage en kopi af samtykkeerklæringer, uddannelsesbulletiner og udskrivningsskemaer (som beskrevet i lægeuddannelsesdokumentet, som er vedhæftet denne ansøgning).
Log-rank test vil blive brugt til at sammenligne grupper.
Chi-Square vil blive brugt til at sammenligne potentielle patienter med retrospektive kontroller (opnået i 2010).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter på 18 år og derover indlagt på Cleveland Clinic Florida med diagnosen CHF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have enten akut ved kronisk hjertesvigt eller kronisk hjertesvigt uanset præsenterende/primær klage
For at opfylde CHF Dx SKAL du have 2+ af følgende:
- Klinisk: Dyspnø, ortopnø, PND, ødem, S3, raler, forbedre m diuretika
- Radiografisk: Pulm venøs kongestion, pleural effs, kardiomegali
- Lab: NT pro BNP > 1000
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt med CHF
Patienter indlagt med CHF-parameterbaseret klinisk disposition
|
Parameterbaseret klinisk disposition' Læger vil påbegynde / titrere medicin og få konsultationer som sædvanligt, men opfordres stærkt til at holde patienter på hospitalet, indtil mindst 2 af følgende 3 kriterier er opfyldt:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospital Genindlæggelse for CHF
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CHF Dødelighed
Tidsramme: 90 dage, 180 dage, 1 år
|
90 dage, 180 dage, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2012
Først opslået (Skøn)
15. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121368
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .