Modell a szívelégtelenség súlyosbodása csökkentésére (HEART)
2017. április 10. frissítette: Cleveland Clinic Florida
Modell a szívelégtelenség súlyosbodásának csökkentésére – „Szívmodell”
A szívelégtelenség a kórházi kezelések és visszafogadások vezető oka az Egyesült Államokban, és óriási gazdasági megterhelést jelent egészségügyi rendszerünkben.
Jelenleg az országos átlagok alapján 30%-os visszafogadási arány és 10%-os halálozási arány a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést követő 3 hónapon belül.
Retrospektív tanulmányok kimutatták, hogy a biomarkerek, például a BNP előnyös a fekvőbeteg szívelégtelenség kezelésének irányába.
Saját CCF retrospektív vizsgálatunk kimutatta, hogy az NT-ProBNP 23%-os csökkentése, a betegek több mint 1,3 literes folyadéknegatívvá tétele és a 135 feletti szérum nátriumszintű betegek elbocsátása jelentősen csökkenti a visszafogadási arányt.
Jelen tanulmány célja a fent említett célok prospektív alkalmazása a szívelégtelenség kezelésében a szívelégtelenség visszafogadási és halálozási arányának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden CCF-be felvett szívelégtelenségben szenvedő beteg rövid beleegyezési űrlapot kap.
A vizsgálatba betegeket vonnak be egy évre.
Az orvosok a szokásos módon kezdeményezik/titrálják a gyógyszerek szedését és konzultációt kérnek, de erősen javasoljuk, hogy a betegeket a 3 (fent említett) kritérium közül legalább 2 teljesüléséig a kórházban tartsák.
Az orvosok megkapják a beleegyezési űrlapok, az oktatási közlemények és a mentesítési nyomtatványok másolatát (a jelen kérelemhez csatolt orvosképzési dokumentumban leírtak szerint).
Log-rank tesztet használunk a csoportok összehasonlítására.
A Chi-Square-t a leendő betegek és a retrospektív kontrollok összehasonlítására használják (2010-ben).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 éves és idősebb beteg a Cleveland Clinic Florida kórházában CHF diagnózissal került kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut krónikus szívelégtelenségben vagy krónikus szívelégtelenségben kell szenvednie, függetlenül a panasz benyújtásától/elsődleges panaszától
A CHF Dx teljesítéséhez az alábbiak közül kettővel KELL rendelkeznie:
- Klinikai: Légszomj, ortopnoe, PND, ödéma, S3, rales, javítja a diuretikumokat
- Röntgenfelvétel: Pulm vénás pangás, pleurális effs, cardiomegalia
- Lab: NT pro BNP > 1000
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CHF-ben kórházba került betegek
CHF-paraméter alapú klinikai diszpozícióval kórházba került betegek
|
Paraméter alapú klinikai diszpozíció” Az orvosok a szokásos módon kezdeményezik/titrálják a gyógyszerek szedését és konzultációt kérnek, de erősen javasoljuk, hogy a betegeket a kórházban tartsák mindaddig, amíg az alábbi 3 kritérium közül legalább 2 teljesül:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi visszafogadás CHF miatt
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CHF halálozás
Időkeret: 90 nap, 180 nap, 1 év
|
90 nap, 180 nap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .