Modell för försök med försämring av hjärtsvikt (HEART)
10 april 2017 uppdaterad av: Cleveland Clinic Florida
Modell för hjärtsviktsexacerbationsreduktionsförsök - "Model HEART"
Hjärtsvikt är den främsta orsaken till sjukhusinläggningar och återinläggningar i USA och är en enorm ekonomisk påfrestning för vårt sjukvårdssystem.
Det finns för närvarande, baserat på nationella genomsnitt, en återinläggningsfrekvens på 30 % och 10 % dödlighet inom 3 månader efter att ha blivit inlagd på sjukhus för hjärtsvikt.
Retrospektiva studier har visat fördelar med att använda biomarkörer som BNP för att vägleda behandling av hjärtsvikt på sluten patient.
Vår egen retrospektiva CCF-studie visade att en minskning av NT-ProBNP med 23 %, vilket gör patienterna vätskenegativa med mer än 1,3 L, och utskrivning av patienter med serumnatrium över 135 minskar återinläggningsfrekvensen avsevärt.
Syftet med denna studie är att prospektivt använda de ovan nämnda målen vid behandling av hjärtsvikt för att minska återinläggning av hjärtsvikt och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla HF-patienter som tas in på CCF kommer att få ett kort samtyckesformulär.
Studien kommer att registrera patienter under ett år.
Läkare kommer att initiera/titrera mediciner och få konsultationer som vanligt men uppmuntras starkt att hålla patienter på sjukhuset tills minst två av de tre (ovan nämnda) kriterierna är uppfyllda.
Läkare kommer att få en kopia av samtyckesformulär, utbildningsbulletiner och utskrivningsformulär (enligt beskrivningen i Läkarutbildningsdokumentet som bifogas denna ansökan).
Log-rank test kommer att användas för att jämföra grupper.
Chi-Square kommer att användas för att jämföra potentiella patienter med retrospektiva kontroller (erhållna 2010).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern 18 år och äldre inlagda på sjukhus på Cleveland Clinic Florida med diagnosen CHF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha antingen akut vid kronisk hjärtsvikt eller kronisk hjärtsvikt oavsett presenterande/primärt besvär
För att uppfylla CHF Dx MÅSTE ha 2+ av följande:
- Klinisk: Dyspné, ortopnea, PND, ödem, S3, raser, förbättra w diuretika
- Röntgen: Pulmvenös trängsel, pleurala effekter, kardiomegali
- Lab: NT pro BNP > 1000
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inlagda på sjukhus med CHF
Patienter inlagda på sjukhus med CHF Parameter Based Clinical Disposition
|
Parameterbaserad klinisk disposition' Läkare kommer att initiera/titrera mediciner och få konsultationer som vanligt, men uppmuntras starkt att hålla patienter på sjukhuset tills minst två av följande tre kriterier är uppfyllda:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus för CHF
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CHF Dödlighet
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 1 år
|
90 dagar, 180 dagar, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2012
Första postat (Uppskatta)
15 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .