Model pro pokus o snížení exacerbace srdečního selhání (HEART)
10. dubna 2017 aktualizováno: Cleveland Clinic Florida
Model pro zkoušku redukce exacerbace srdečního selhání – „Model HEART“
Srdeční selhání je hlavní příčinou hospitalizací a readmisí ve Spojených státech a představuje obrovskou ekonomickou zátěž pro náš zdravotnický systém.
V současné době existuje, na základě národních průměrů, 30% míra opětovného přijetí a 10% úmrtnost do 3 měsíců od hospitalizace pro srdeční selhání.
Retrospektivní studie prokázaly přínos použití biomarkerů, jako je BNP, k vedení léčby srdečního selhání u hospitalizovaných pacientů.
Naše vlastní retrospektivní studie CCF ukázala, že snížení NT-ProBNP o 23 %, což vede k negativním tekutinám pacientů o více než 1,3 l a propuštění pacientů se sérem sodíku nad 135 významně snižuje četnost opětovného přijetí.
Účelem této studie je prospektivně využít výše uvedené cíle v léčbě srdečního selhání za účelem snížení readmisních hodnot srdečního selhání a mortality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti se srdečním selháním přijatí do CCF obdrží krátký formulář souhlasu.
Do studie budou zařazeni pacienti na jeden rok.
Lékaři zahájí/titrují léky a získají konzultace jako obvykle, ale důrazně se doporučuje ponechávat pacienty v nemocnici, dokud nebudou splněna alespoň 2 ze 3 (výše uvedených) kritérií.
Lékaři obdrží kopii formulářů souhlasu, vzdělávacích bulletinů a propouštěcích formulářů (jak je popsáno v dokumentu Vzdělávání lékařů, který je přiložen k této žádosti).
Log-rank test bude použit k porovnání skupin.
Chí-kvadrát bude použit k porovnání prospektivních pacientů s retrospektivními kontrolami (získáno v roce 2010).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 a více let byli hospitalizováni na Cleveland Clinic Florida s diagnózou CHF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít buď akutní chronické srdeční selhání nebo chronické srdeční selhání bez ohledu na přítomnou/primární stížnost
Abyste splnili CHF Dx, MUSÍ mít 2+ z následujících:
- Klinické: Dušnost, ortopnoe, PND, edém, S3, šelest, zlepšení diuretik
- RTG: Plicní venózní kongesce, pleurální výlevy, kardiomegalie
- Laboratoř: NT pro BNP > 1000
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hospitalizovaní s CHF
Pacienti hospitalizovaní s klinickou dispozicí založenou na parametrech CHF
|
Klinická dispozice založená na parametrech' Lékaři zahájí / titrují léky a získají konzultace jako obvykle, ale důrazně se doporučuje ponechat pacienty v nemocnici, dokud nebudou splněna alespoň 2 z následujících 3 kritérií:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice pro CHF
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost CHF
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 1 rok
|
90 dní, 180 dní, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .