Malli sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vähentämiseen (HEART)
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Cleveland Clinic Florida
Malli sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vähentämiseen - "Model HEART"
Sydämen vajaatoiminta on suurin syy sairaalahoitoihin ja takaisinottoihin Yhdysvalloissa, ja se on valtava taloudellinen paine terveydenhuoltojärjestelmällemme.
Tällä hetkellä kansallisten keskiarvojen perusteella takaisinottoaste on 30 % ja kuolleisuus 10 % kolmen kuukauden sisällä sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidosta.
Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet hyötyjä biomarkkereiden, kuten BNP:n, käytöstä ohjaamaan sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan hallinnassa.
Oma CCF-retrospektiivinen tutkimuksemme osoitti, että NT-ProBNP:n vähentäminen 23 %:lla, jolloin potilaista tulee nesteen negatiivisia yli 1,3 litralla, ja potilaiden kotiuttaminen, joiden seerumin natriumpitoisuus on yli 135, vähentää merkittävästi takaisinottoastetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää edellä mainittuja tavoitteita prospektiivisesti sydämen vajaatoiminnan hoidossa sydämen vajaatoiminnan takaisinotto- ja kuolleisuusasteiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki CCF:ään otetut HF-potilaat saavat lyhyen suostumuslomakkeen.
Tutkimukseen otetaan potilaita yhden vuoden ajan.
Lääkärit aloittavat / titraavat lääkkeet ja saavat konsultaatiot tavalliseen tapaan, mutta kehotetaan pitämään potilaat sairaalassa, kunnes vähintään 2 kolmesta (yllä mainitusta) kriteeristä täyttyy.
Lääkärit saavat kopion suostumuslomakkeista, koulutustiedotteista ja vastuuvapauslomakkeista (kuten on kuvattu tämän hakemuksen liitteenä olevassa lääkärinkoulutusasiakirjassa).
Ryhmien vertailuun käytetään log-rank-testiä.
Chi-Squarea käytetään mahdollisten potilaiden vertailuun retrospektiivisiin kontrolleihin (saatu vuonna 2010).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa Cleveland Clinic Floridassa CHF-diagnoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava joko akuutti krooninen sydämen vajaatoiminta tai krooninen sydämen vajaatoiminta riippumatta esittelystä/ensisijaisesta valituksesta
CHF Dx:n täyttämiseksi TÄYTYY olla 2+ seuraavista:
- Kliininen: Hengenahdistus, ortopnea, PND, turvotus, S3, kuonat, parantavat diureetteja
- Röntgenkuvaus: Pulman laskimoiden tukkoisuus, keuhkopussin efffs, kardiomegalia
- Lab: NT pro BNP > 1000
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa CHF:n takia
Potilaat sairaalahoidossa CHF-parametriin perustuvan kliinisen disposition vuoksi
|
Parametriin perustuva kliininen disposition Lääkärit aloittavat / titraavat lääkkeet ja saavat konsultaatiot tavalliseen tapaan, mutta heitä kehotetaan pitämään potilaat sairaalassa, kunnes vähintään 2 seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan CHF:n vuoksi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CHF-kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 1 v
|
90 päivää, 180 päivää, 1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .