Modell for hjertesvikteksacerbasjonsreduksjonsforsøk (HEART)
10. april 2017 oppdatert av: Cleveland Clinic Florida
Modell for hjertesvikteksacerbasjonsreduksjonsforsøk - "Model HEART"
Hjertesvikt er den ledende årsaken til sykehusinnleggelser og reinnleggelser i USA og er en enorm økonomisk belastning for helsevesenet vårt.
Det er for tiden, basert på nasjonale gjennomsnitt, en reinnleggelsesrate på 30 % og en dødelighet på 10 % innen 3 måneder etter sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
Retrospektive studier har vist fordeler ved bruk av biomarkører som BNP for å veilede behandling av hjertesvikt på sykehus.
Vår egen retrospektive CCF-studie viste at reduksjon av NT-ProBNP med 23 %, noe som gjør pasienter væskenegative med mer enn 1,3 L, og utskrivning av pasienter med serumnatrium over 135 reduserer reinnleggelsesraten betydelig.
Hensikten med denne studien er å prospektivt bruke de ovennevnte målene i behandlingen av hjertesvikt for å redusere hjertesviktreinnleggelse og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle HF-pasienter innlagt på CCF vil motta et kort samtykkeskjema.
Studien vil inkludere pasienter i ett år.
Leger vil initiere / titrere medisiner og få konsultasjoner som vanlig, men oppfordres sterkt til å holde pasienter på sykehuset til minst 2 av de 3 (overnevnte) kriteriene er oppfylt.
Leger vil motta en kopi av samtykkeskjemaer, pedagogiske bulletiner og utskrivelsesskjemaer (som beskrevet i legeutdanningsdokumentet som er vedlagt denne søknaden).
Log-rank test vil bli brukt til å sammenligne grupper.
Chi-Square vil bli brukt til å sammenligne potensielle pasienter med retrospektive kontroller (oppnådd i 2010).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter fra 18 år og over innlagt på Cleveland Clinic Florida med diagnosen CHF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha enten akutt ved kronisk hjertesvikt eller kronisk hjertesvikt uavhengig av presenterende/primær klage
For å oppfylle CHF Dx, MÅ du ha 2+ av følgende:
- Klinisk: Dyspné, ortopné, PND, ødem, S3, raser, forbedre w diuretika
- Radiografisk: Pulm venøs kongestion, pleural effs, kardiomegali
- Lab: NT pro BNP > 1000
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt på sykehus med CHF
Pasienter innlagt på sykehus med CHF-parameterbasert klinisk disposisjon
|
Parameterbasert klinisk disposisjon' Leger vil starte / titrere medisiner og få konsultasjoner som vanlig, men oppfordres sterkt til å holde pasienter på sykehuset til minst 2 av følgende 3 kriterier er oppfylt:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelse på sykehus for CHF
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CHF Dødelighet
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 1 år
|
90 dager, 180 dager, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .