심부전 악화 감소 시험 모델 (HEART)
2017년 4월 10일 업데이트: Cleveland Clinic Florida
심부전 악화 감소 시험을 위한 모델 - "모델 심장"
심부전은 미국에서 입원 및 재입원의 주요 원인이며 의료 시스템에 엄청난 경제적 부담을 줍니다.
현재 전국 평균을 기준으로 심부전으로 입원한 후 3개월 이내에 재입원율은 30%, 사망률은 10%입니다.
후향적 연구는 입원 환자 심부전 관리를 안내하기 위해 BNP와 같은 바이오마커를 사용하는 이점을 보여주었습니다.
우리의 CCF 후향적 연구에 따르면 NT-ProBNP를 23% 감소시키고 환자의 체액 음성을 1.3L 이상으로 만들고 혈청 나트륨이 135 이상인 환자를 퇴원시키면 재입원율이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 심부전 재입원율과 사망률을 줄이기 위해 심부전 치료에서 위에서 언급한 목표를 전향적으로 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CCF에 입원한 모든 HF 환자는 간단한 동의서를 받게 됩니다.
이 연구는 1년 동안 환자를 등록할 것입니다.
의사는 평소와 같이 약물을 개시/적정하고 상담을 받지만 (위에서 언급한) 3가지 기준 중 최소 2가지가 충족될 때까지 환자를 병원에 두도록 적극 권장합니다.
의사는 동의서, 교육 게시판 및 퇴원 양식(본 신청서에 첨부된 의사 교육 문서에 설명된 대로)의 사본을 받게 됩니다.
로그 순위 테스트는 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
Chi-Square는 후향적 대조군(2010년 획득)과 예비 환자를 비교하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 환자는 CHF 진단을 받고 Cleveland Clinic Florida에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 제시/원발성 호소 여부와 관계없이 급성 만성 심부전 또는 만성 심부전이 있어야 합니다.
CHF Dx를 이행하려면 다음 중 2개 이상이 있어야 합니다.
- 임상: 호흡곤란, 기립호흡, PND, 부종, S3, 진통, 이뇨제 개선
- 방사선 사진: 폐정맥 울혈, 흉막 효과, 심비대
- 랩: NT 프로 BNP > 1000
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CHF로 입원한 환자
CHF 매개변수 기반 임상 소인으로 입원한 환자
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매개변수 기반 임상적 성향' 의사는 평소와 같이 약물을 시작/적정하고 상담을 받지만 다음 3가지 기준 중 최소 2가지가 충족될 때까지 환자를 병원에 두는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CHF에 대한 병원 재입원
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CHF 사망률
기간: 90일, 180일, 1년
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90일, 180일, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marlow Hernandez, Cleveland Clinic Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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