乳腺癌患者乳房重建期间的立体定向图像引导导航
2017年4月12日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
用于 DIEP 皮瓣乳房重建的穿孔器术中立体定向图像引导导航。
许多医院，包括俄亥俄州立大学医学中心，在决定使用患者自己的组织进行乳房再造之前，都会对患者腹部的血管进行拍照。
这些图片称为计算机断层扫描 (CT) 血管造影照片，就像每个患者的解剖图。
然而，没有研究报告确定这些图片在向外科医生显示所有血管所在位置时的准确性。
这项研究将尝试确定这些图片是否遗漏了在手术过程中发现的任何血管，以及图片是否显示了正确的血管位置
研究概览
地位
撤销
详细说明
主要目标：
一、分析术前CT血管造影确定穿支血管位置的准确性。 通过使用术中导航系统，我们将在手术过程中客观地定位穿支，并将结果与皮瓣血管解剖的术前影像学评估进行比较。
二。 确定术前 CT 血管造影是否允许显微外科医生正确识别最终用作皮瓣蒂的穿支。
大纲：
患者使用 StealthStation 导航系统进行深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣乳房重建。
完成研究治疗后，患者在 1-2 周和 1 个月时接受随访，然后每 3 个月随访一次，持续 2 年。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 组织学证实为乳腺癌或原位癌并希望单侧或双侧深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣乳房再造的患者
- 患者必须是择期手术的候选人，没有临床上显着的心脏或肺部疾病（纽约心脏协会 [NYHA] III/IV 级），没有需要抗生素的感染，也没有需要使用类固醇的严重疾病
- 患者必须具有正常的肾功能并且对静脉内 (IV) 染料无过敏
排除标准：
- 先前有腹部供区皮瓣的患者将与先前对前腹进行过广泛手术的患者一起被排除在外
- 体重超过 300 磅或 CT 扫描仪不支持的体型的患者将被排除在外
- 预计将接受术后放射治疗的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持治疗（影像引导乳房再造）
患者使用 StealthStation 导航系统进行 DIEP 皮瓣乳房重建。
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使用 StealthStation 导航系统进行 DIEP 皮瓣乳房重建
其他名称：
使用 StealthStation 导航系统进行 DIEP 皮瓣乳房重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中发现但术前在 CT 血管造影图像上未发现的穿支数量
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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术前CT血管造影是否允许外科医生准确预测最终皮瓣设计和转移中实际使用的穿支血管
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管在成像上的位置与那些穿支血管在腹壁上的实际位置相关，这些穿支血管在术前检查图像时被识别，并且在皮瓣解剖过程中被定位
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ergun Kocak, MD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月10日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月14日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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