Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sztereotaktikus képvezérelt navigáció az emlőrekonstrukció során emlőrákos betegeknél

2017. április 12. frissítette: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Perforátorok intraoperatív sztereotaktikus képvezérelt navigációja a DIEP füles mell rekonstrukciójához.

Számos kórház, köztük az Ohio Állami Egyetemi Orvosi Központ is, képeket készít a páciens hasában lévő erekről, mielőtt úgy döntene, hogy a páciens saját szövetének felhasználásával emlőrekonstrukciót hajt végre. Ezeket a képeket számítógépes tomográfiás (CT) angiogramoknak nevezik, és olyanok, mint az egyes betegek anatómiájának térképe. Azonban nem számoltak be olyan tanulmányról, amely meghatározta volna, hogy ezek a képek mennyire pontosak a sebész számára, hogy hol található az összes véredény. Ez a tanulmány megpróbálja meghatározni, hogy ezekről a képekről hiányzik-e a műtét során talált véredény, és hogy a képek az erek helyes elhelyezkedését mutatják-e

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A preoperatív CT angiográfia pontosságának elemzése a perforátor erek elhelyezkedésének meghatározásában. Az intraoperatív navigációs rendszer segítségével a műtét során objektíven meghatározzuk a perforációkat, és összehasonlítjuk az eredményeket a lebeny vaszkuláris anatómiájának preoperatív képalkotó vizsgálatával.

II. Annak megállapítása, hogy a műtét előtti CT angiogram lehetővé teszi-e a mikrosebész számára, hogy helyesen azonosítsa azokat a perforátorokat, amelyeket végső soron a lebeny lábszáraként használnak.

VÁZLAT:

A StealthStation navigációs rendszer segítségével a betegek mélyen inferior epigastric perforator (DIEP) emlőrekonstrukciót hajtanak végre.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1-2 héten és 1 hónaponként követik nyomon, majd 2 éven keresztül 3 havonta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt emlőkarcinómában vagy in situ emlőkarcinómában szenvedő betegek, akik egy- vagy kétoldali mélyen inferior epigastric perforator (DIEP) lebenyes emlőrekonstrukciót kívánnak
  • A betegeknek elektív műtétre kell készülniük, klinikailag jelentős szív- vagy tüdőbetegség (New York Heart Association [NYHA] III/IV. osztálya), antibiotikumot igénylő fertőzés és szteroidok szedését igénylő súlyos betegség nélkül.
  • A betegeknek normális veseműködésűeknek kell lenniük, és nem kell allergiásak az intravénás (IV) festékre

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiknek korábban hasi donorhelyi lebenyük volt, kizárják azokkal a betegekkel, akik korábban kiterjedt műtéten estek át a has elülső részén.
  • A 300 fontot meghaladó súlyú vagy a CT-szkenner által nem támogatott testmérettel rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
  • Azok a betegek, akik várhatóan posztoperatív sugárkezelésen fognak átesni, kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (képvezérelt emlőrekonstrukció)
A StealthStation navigációs rendszer segítségével a betegek DIEP lebenyes mellrekonstrukción esnek át.
Eljárás: mell rekonstrukciója
A StealthStation navigációs rendszer segítségével végezze el a DIEP lebeny mell rekonstrukcióját
Más nevek:
  • Mammaplasztika
Eljárás: intraoperatív képalkotás
A StealthStation navigációs rendszer segítségével végezze el a DIEP lebeny mell rekonstrukcióját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraoperatívan talált, de preoperatívan nem látható perforátorok száma a CT angiogram felvételeken
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
A műtét előtti CT angiográfia lehetővé tette-e a sebész számára, hogy pontosan megjósolja-e azokat a perforáló ereket, amelyeket ténylegesen használtak a végső lebeny kialakításánál és átvitelénél
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az erek helyzete a képalkotáson a hasfalon elhelyezkedő tényleges elhelyezkedéssel korrelál azoknál a perforáló ereknél, amelyeket a képek műtét előtti áttekintése során azonosítottak, és amelyek a lebeny disszekciója során találhatók.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ergun Kocak, MD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-10106
  • NCI-2012-00693 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú mellrák

Klinikai vizsgálatok a mell rekonstrukciója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel