유방암 환자의 유방 재건 중 정위적 영상 유도 내비게이션
2017년 4월 12일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
DIEP 플랩 유방 재건술을 위한 천공기의 수술 중 정위적 영상유도 내비게이션
오하이오 주립 대학 의료 센터를 포함한 많은 병원에서는 환자 자신의 조직을 사용하여 유방 재건을 수행하기로 결정하기 전에 환자 복부의 혈관 사진을 찍습니다.
이러한 사진을 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영상이라고 하며 각 환자의 해부학적 지도와 같습니다.
그러나 모든 혈관이 위치한 곳을 외과의사에게 보여줄 때 이 사진이 얼마나 정확한지를 결정한 연구는 보고되지 않았습니다.
이 연구는 이 사진들이 수술 중에 발견된 혈관이 누락되었는지와 사진이 혈관의 정확한 위치를 나타내는지 확인하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 천공혈관의 위치 결정에 있어 수술 전 CT 혈관조영술의 정확도를 분석하고자 한다. 수술 중 내비게이션 시스템을 사용하여 수술 중 천공기를 객관적으로 찾고 그 결과를 플랩 혈관 해부학의 수술 전 영상 평가와 비교할 것입니다.
II. 수술 전 CT 혈관 조영술을 통해 미세 외과의가 궁극적으로 플랩의 척추경으로 사용되는 천공기를 정확하게 식별할 수 있는지 확인합니다.
개요:
환자는 StealthStation 내비게이션 시스템을 사용하여 심부 상복부 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 1-2주 및 1개월에, 그 후 2년 동안 3개월마다 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 편측 또는 양측 DIEP(심부 상복부 천공기) 플랩 유방 재건술을 원하는 조직학적으로 확인된 유방 암종 또는 유방암 상피내암 환자
- 환자는 임상적으로 심각한 심장 또는 폐 질환(뉴욕심장협회[NYHA] 클래스 III/IV)이 없고 항생제가 필요한 감염이 없고 스테로이드 사용이 필요한 심각한 질병이 없는 선택적 수술 대상자여야 합니다.
- 환자는 신장 기능이 정상이어야 하고 정맥 주사(IV) 염료에 대한 알레르기가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 복부 공여 부위 플랩이 있는 환자는 이전에 전방 복부에 광범위한 수술을 받은 환자와 함께 제외됩니다.
- 체중이 300 파운드를 초과하거나 CT 스캐너에서 지원하지 않는 신체 크기를 가진 환자는 제외됩니다.
- 수술 후 방사선 치료가 예상되는 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 요법(이미지 유도 유방 재건)
환자는 StealthStation 내비게이션 시스템을 사용하여 DIEP 플랩 유방 재건술을 받습니다.
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StealthStation 내비게이션 시스템을 사용하여 DIEP 플랩 유방 재건을 진행하십시오.
다른 이름들:
StealthStation 내비게이션 시스템을 사용하여 DIEP 플랩 유방 재건을 진행하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 혈관 조영 영상에서 수술 중 발견되나 수술 전 보이지 않는 천공기의 수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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수술 전 CT 혈관조영술을 통해 외과의가 최종 플랩 디자인 및 이식에 실제로 사용된 천공 혈관을 정확하게 예측할 수 있었는지 여부
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영상에서 혈관의 위치는 영상의 수술 전 검토에서 식별되고 플랩 해부 중에 위치된 천공 혈관에 대한 복벽의 실제 위치와 관련이 있습니다.
기간: 최대 2년
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ergun Kocak, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-10106
- NCI-2012-00693 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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