Stereotaktinen kuvaohjattu navigointi rintojen rekonstruktion aikana potilailla, joilla on rintasyöpä
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Leikkauksen sisäinen stereotaktinen kuvaohjattu navigointi DIEP-läpän rintojen rekonstruktioon.
Monet sairaalat, mukaan lukien Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellinen keskus, ottavat kuvia potilaan vatsan verisuonista, ennen kuin he päättävät suorittaa rintojen rekonstruktion käyttämällä potilaan omaa kudosta.
Näitä kuvia kutsutaan tietokonetomografian (CT) angiogrammeiksi ja ne ovat kuin kartta kunkin potilaan anatomiasta.
Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole raportoitu, joka olisi määrittänyt, kuinka tarkkoja nämä kuvat ovat osoittaessaan kirurgille, missä kaikki verisuonet sijaitsevat.
Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, puuttuuko näistä kuvista leikkauksen aikana löydettyjä verisuonia ja näkyykö kuvissa verisuonten oikea sijainti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Analysoida ennen leikkausta suoritetun TT-angiografian tarkkuutta perforointisuonten sijainnin määrittämisessä. Leikkauksensisäisen navigointijärjestelmän avulla paikannamme objektiivisesti perforaattorit leikkauksen aikana ja vertaamme tuloksia leikkausta edeltävään läpän verisuonten anatomian kuvantamisarviointiin.
II. Sen määrittämiseksi, antaako ennen leikkausta suoritetun CT-angiogrammin mikrokirurgin tunnistaa oikein ne perforaattorit, joita käytetään lopulta läpän pediclenä.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään syvän alemman epigastrisen perforaattorin (DIEP) rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1-2 viikon ja 1 kuukauden välein, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä tai rintasyöpä in situ ja jotka haluavat toispuolisen tai molemminpuolisen syvän alavatsan perforaattorin (DIEP) rintarekonstruktio
- Potilaiden tulee olla ehdokkaita elektiiviseen leikkaukseen, heillä ei ole kliinisesti merkittävää sydän- tai keuhkosairautta (New York Heart Association [NYHA] luokka III/IV), ilman antibiootteja vaativaa infektiota ja vakavaa sairautta, joka vaatii steroidien käyttöä.
- Potilailla tulee olla normaali munuaisten toiminta, eikä heillä ole allergiaa suonensisäiselle (IV) väriaineelle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmat vatsan luovutusalueen läpät, suljetaan pois, samoin kuin potilaat, joilla on aiemmin tehty laaja leikkaus vatsan etuosaan
- Potilaat, joiden paino on yli 300 kiloa tai joiden kehon koko ei ole CT-skannerin tukema, suljetaan pois.
- Potilaat, joiden odotetaan saavan leikkauksen jälkeistä sädehoitoa, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (kuvaohjattu rintojen rekonstruktio)
Potilaille tehdään DIEP-läpän rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää.
|
Tee DIEP-läpän rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää
Muut nimet:
Tee DIEP-läpän rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen aikana löydettyjen rei'ittäjien lukumäärä, joita ei näy ennen leikkausta TT-angiogrammikuvissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Onko ennen leikkausta tehty CT-angiografia mahdollistanut kirurgin ennustavan tarkasti perforaattorisuonet, joita käytettiin lopullisessa läpän suunnittelussa ja siirrossa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten sijainti kuvantamisessa korreloi todellisen sijainnin kanssa vatsan seinämässä niille rei'ittäville verisuonille, jotka tunnistetaan sekä ennen leikkausta tarkasteltaessa kuvia että jotka sijaitsevat läpän dissektion aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ergun Kocak, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma, duktaalinen
- Karsinooma in situ
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma
- Rintasyöpä In Situ
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
- Karsinooma, Lobulaarinen
- Karsinooma, kanavasyöpä, rintasyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-10106
- NCI-2012-00693 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .