Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen kuvaohjattu navigointi rintojen rekonstruktion aikana potilailla, joilla on rintasyöpä

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Leikkauksen sisäinen stereotaktinen kuvaohjattu navigointi DIEP-läpän rintojen rekonstruktioon.

Monet sairaalat, mukaan lukien Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellinen keskus, ottavat kuvia potilaan vatsan verisuonista, ennen kuin he päättävät suorittaa rintojen rekonstruktion käyttämällä potilaan omaa kudosta. Näitä kuvia kutsutaan tietokonetomografian (CT) angiogrammeiksi ja ne ovat kuin kartta kunkin potilaan anatomiasta. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole raportoitu, joka olisi määrittänyt, kuinka tarkkoja nämä kuvat ovat osoittaessaan kirurgille, missä kaikki verisuonet sijaitsevat. Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, puuttuuko näistä kuvista leikkauksen aikana löydettyjä verisuonia ja näkyykö kuvissa verisuonten oikea sijainti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Analysoida ennen leikkausta suoritetun TT-angiografian tarkkuutta perforointisuonten sijainnin määrittämisessä. Leikkauksensisäisen navigointijärjestelmän avulla paikannamme objektiivisesti perforaattorit leikkauksen aikana ja vertaamme tuloksia leikkausta edeltävään läpän verisuonten anatomian kuvantamisarviointiin.

II. Sen määrittämiseksi, antaako ennen leikkausta suoritetun CT-angiogrammin mikrokirurgin tunnistaa oikein ne perforaattorit, joita käytetään lopulta läpän pediclenä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään syvän alemman epigastrisen perforaattorin (DIEP) rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1-2 viikon ja 1 kuukauden välein, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä tai rintasyöpä in situ ja jotka haluavat toispuolisen tai molemminpuolisen syvän alavatsan perforaattorin (DIEP) rintarekonstruktio
  • Potilaiden tulee olla ehdokkaita elektiiviseen leikkaukseen, heillä ei ole kliinisesti merkittävää sydän- tai keuhkosairautta (New York Heart Association [NYHA] luokka III/IV), ilman antibiootteja vaativaa infektiota ja vakavaa sairautta, joka vaatii steroidien käyttöä.
  • Potilailla tulee olla normaali munuaisten toiminta, eikä heillä ole allergiaa suonensisäiselle (IV) väriaineelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmat vatsan luovutusalueen läpät, suljetaan pois, samoin kuin potilaat, joilla on aiemmin tehty laaja leikkaus vatsan etuosaan
  • Potilaat, joiden paino on yli 300 kiloa tai joiden kehon koko ei ole CT-skannerin tukema, suljetaan pois.
  • Potilaat, joiden odotetaan saavan leikkauksen jälkeistä sädehoitoa, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (kuvaohjattu rintojen rekonstruktio)
Potilaille tehdään DIEP-läpän rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää.
Menettely: rintojen rekonstruktio
Tee DIEP-läpän rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää
Muut nimet:
  • Mammaplastia
Menettely: intraoperatiivinen kuvantaminen
Tee DIEP-läpän rintojen rekonstruktio käyttämällä StealthStation-navigointijärjestelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikana löydettyjen rei'ittäjien lukumäärä, joita ei näy ennen leikkausta TT-angiogrammikuvissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Onko ennen leikkausta tehty CT-angiografia mahdollistanut kirurgin ennustavan tarkasti perforaattorisuonet, joita käytettiin lopullisessa läpän suunnittelussa ja siirrossa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonten sijainti kuvantamisessa korreloi todellisen sijainnin kanssa vatsan seinämässä niille rei'ittäville verisuonille, jotka tunnistetaan sekä ennen leikkausta tarkasteltaessa kuvia että jotka sijaitsevat läpän dissektion aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ergun Kocak, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-10106
  • NCI-2012-00693 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset rintojen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa