超痕量碘苯胍 123I-mIBG 的安全性、分布和辐射剂量测定的 I 期研究 (mIBG)

纳入标准：

• 具有书面知情同意书且理解并愿意遵守方案要求的正常健康志愿者
• 至少21岁
• 如果是女性，则根据病史（例如，输卵管结扎术或子宫切除术）记录的不具有生育能力，或者绝经后至少 1 年没有月经
• 如果有生育能力的女性，在接受碘苯胍 I 之前 24 小时内血清 β HCG 妊娠试验呈阴性 123
• 如果有生育能力的女性，同意在整个研究期间使用可接受的节育形式，定义为节育或使用宫内节育器、口服避孕药、屏障和杀精子剂或激素植入物
• 没有服用甲状腺阻断碘化钾的倾向

排除标准：

• 正在哺乳的女性
• 有明显过敏史，需要对贝类、X 射线造影剂、碘/碘化物或碘苯胍进行医疗干预
• 在参加研究之前，在该放射性同位素的 5 个有效半衰期内给予放射性同位素
• 异常筛查实验室研究（血清肌酐、SPOT、SGPT、标准实验室参考范围定义的总胆红素）
• 在进入本研究后 30 天内接受过研究化合物和/或医疗器械的人
• 预先存在的医疗状况或情况会显着降低获得可靠数据、实现研究目标或完成研究的机会，（例如 癌症、心脏病或其他可能改变正常生物分布的疾病）
• 由研究者确定患者在临床上不适合研究
• 在入组后 2 周内服用抑制碘苯胍 I 123 吸收的药物，或在入组后 6 周内服用三环类抗抑郁药或相关药物。 药物类别包括拟交感神经药、抗高血压药和心血管药物、阿片类药物、抗精神病药、三环类抗抑郁药和先前发表的药物
• 在过去 30 天内参加过研究药物的临床试验。