脑脊液 (CSF) 生物标志物阿尔茨海默病 (AD) 和非 AD 痴呆

纳入标准：

• 每个受试者的年龄必须≥ 55 至 ≤ 85 岁。
• 每个受试者必须能够阅读 6 年级水平，由研究者确定，并且必须具有足以排除智力障碍的学业成就和/或就业历史。
• 每个受试者必须在入组前 28 天内获得临床实验室测试、体格检查、生命体征在正常范围内或研究者临床上可接受的结果。
• 每个受试者（或法定代表人）必须在向他们解释调查的范围和性质之后以及筛选评估之前签署知情同意书。

正常对照的附加纳入标准：

• 必须具有 0 的全球临床痴呆评分 (CDR) 分数。
• 必须有 Mini-Mental State Examination (MMSE) 分数 ≥ 28。
• 必须在记忆（包括延迟回忆）、语言、执行功能和注意力以及视觉构造的每个认知领域具有 ≥ -1.0 的 Z 分数，并根据年龄、性别和教育水平选择和调整神经心理学测试（如果有指示）。

AD 受试者的其他纳入标准：

• 必须符合基于两者的可能 AD 的诊断标准

  1. 国家神经和交流疾病研究所和中风/阿尔茨海默氏病及相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 标准，以及
  2. 精神障碍诊断和统计手册，第 4 版，文本修订 (DSM IV TR) AD 标准。
• 必须具有 MMSE 分数 ≥ 15 且 ≤ 26。

• 必须有至少一年的认知和功能下降的明确历史

  1. 记录在医疗记录中或
  2. 由一位非常了解该主题的线人提供的历史记录。
• 必须在入组前 12 个月内进行与 AD 诊断一致的 MRI 或 CT 扫描。

AD 受试者和正常对照的排除标准

• 受试者的 Rosen 改良 Hachinski 缺血评分 > 4。
• 该受试者具有已知的中风病史。
• 受试者有临床相关或不稳定的神经或精神障碍的证据（对于 AD 受试者 - 除了 AD）。
• 该受试者在入学前的最后 5 年内有酗酒或药物依赖/滥用史。
• 受试者有持续的不受控制的、临床上显着的医疗状况，因此根据研究者的判断，受试者参与试验将对受试者造成重大的医疗风险。
• 受试者在过去两个月内参加了一种新型治疗剂的临床试验（例如 bapineuzumab）或曾经参加过 AD 疫苗的临床试验。
• 怀孕

非 AD 痴呆受试者的额外纳入和排除标准

• 该机构应使用该领域接受的非 AD 痴呆标准临床诊断标准。