Biomarcadores do Líquido Cefalorraquidiano (LCR) Doença de Alzheimer (DA) e Demências Não AD

Critério de inclusão:

• Cada sujeito deve ter ≥ 55 a ≤ 85 anos de idade.
• Cada sujeito deve ser capaz de ler no nível da 6ª série, conforme determinado pelo investigador, e deve ter um histórico de desempenho acadêmico e/ou emprego suficiente para excluir retardo mental.
• Cada sujeito deve ter resultados de testes laboratoriais clínicos, exame físico, sinais vitais dentro dos limites normais ou clinicamente aceitáveis ​​para o investigador dentro de 28 dias antes da inscrição.
• Cada sujeito (ou representante legal) deve assinar o formulário de consentimento informado após o escopo e a natureza da investigação terem sido explicados a eles e antes das avaliações de triagem.

Critérios de inclusão adicionais para controles normais:

• Deve ter uma pontuação global de Avaliação Clínica de Demência (CDR) de 0.
• Deve ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥ 28.
• Deve ter um escore Z ≥ -1,0 em cada domínio cognitivo de memória (incluindo recordação atrasada), linguagem, função executiva e atenção e visuoconstrução com testes neuropsicológicos de escolha e ajuste para idade, sexo e nível educacional, se indicado.

Critérios adicionais de inclusão para sujeitos AD:

• Deve atender aos critérios para um diagnóstico de DA provável com base em ambos

  1. os critérios do Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Comunicativas e Derrame/Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA), e
  2. os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição, Revisão de Texto (DSM IV TR) para DA.
• Deve ter uma pontuação MMSE ≥ 15 e ≤ 26.

• Deve ter uma história clara de declínio cognitivo e funcional por pelo menos um ano que seja

  1. documentados em prontuários médicos ou
  2. documentado pela história de um informante que conhece bem o assunto.
• Deve ter uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada que seja consistente com um diagnóstico de DA dentro de 12 meses antes da inscrição.

Critérios de Exclusão para Indivíduos AD e Controles Normais

• O sujeito tem uma pontuação de isquemia Hachinski modificada de Rosen > 4.
• O sujeito tem uma história conhecida de acidente vascular cerebral.
• O indivíduo tem evidência de um distúrbio neurológico ou psiquiátrico clinicamente relevante ou instável (para indivíduos com DA - diferente de DA).
• O sujeito tem um histórico de alcoolismo ou dependência/abuso de drogas nos últimos 5 anos antes da inscrição.
• O sujeito tem uma condição médica contínua não controlada e clinicamente significativa, de modo que, no julgamento do investigador, a participação de um sujeito no estudo representaria um risco médico significativo para o sujeito.
• O sujeito participou nos últimos dois meses em um ensaio clínico de um novo agente terapêutico (por exemplo, bapineuzumab) ou já esteve em um ensaio clínico de uma vacina AD.
• Gravidez

Critérios Adicionais de Inclusão e Exclusão para Indivíduos com Demências Não AD

• Critérios diagnósticos clínicos padrão aceitos pelo campo para demências não-AD devem ser usados ​​pela Instituição.