Cerebrospinale vloeistof (CSF) Biomarkers Ziekte van Alzheimer (AD) en niet-AD dementie

Inclusiecriteria:

• Elke proefpersoon moet ≥ 55 tot ≤ 85 jaar oud zijn.
• Elke proefpersoon moet kunnen lezen op het niveau van de 6e klas, zoals bepaald door de onderzoeker, en moet een geschiedenis van academische prestaties en/of werk hebben die voldoende is om mentale retardatie uit te sluiten.
• Elke proefpersoon moet resultaten hebben van klinische laboratoriumtests, een lichamelijk onderzoek, vitale functies binnen normale grenzen of klinisch aanvaardbaar voor de onderzoeker binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving.
• Elke proefpersoon (of wettelijke vertegenwoordiger) moet het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen nadat de reikwijdte en aard van het onderzoek aan hen zijn uitgelegd, en vóór screeningbeoordelingen.

Aanvullende opnamecriteria voor normale controles:

• Moet een globale Clinical Dementia Rating (CDR)-score van 0 hebben.
• Moet een Mini-Mental State Examination (MMSE) -score ≥ 28 hebben.
• Moet een Z-score ≥ -1,0 hebben in elk cognitief domein van geheugen (inclusief vertraagde herinnering), taal, executieve functie en aandacht, en visuele constructie met neuropsychologische keuzetests en aanpassing voor leeftijd, geslacht en opleidingsniveau indien geïndiceerd.

Aanvullende opnamecriteria voor AD-onderwerpen:

• Moet voldoen aan de criteria voor een diagnose van waarschijnlijke AD op basis van beide

  1. de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), en
  2. de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision (DSM IV TR) criteria for AD.
• Moet een MMSE-score ≥ 15 en ≤ 26 hebben.

• Moet een duidelijke geschiedenis van cognitieve en functionele achteruitgang hebben gedurende ten minste een jaar, dat is ofwel

  1. gedocumenteerd in medische dossiers of
  2. gedocumenteerd door de geschiedenis van een informant die het onderwerp goed kent.
• Moet binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving een MRI- of CT-scan hebben die consistent is met een diagnose van AD.

Uitsluitingscriteria voor AD-proefpersonen en normale controles

• De proefpersoon heeft een door Rosen gemodificeerde Hachinski Ischemiescore > 4.
• Het onderwerp heeft een bekende geschiedenis van een beroerte.
• De proefpersoon heeft aanwijzingen voor een klinisch relevante of onstabiele neurologische of psychiatrische stoornis (voor AD-patiënten - anders dan AD).
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving/misbruik in de laatste 5 jaar vóór inschrijving.
• De proefpersoon heeft een aanhoudende ongecontroleerde, klinisch significante medische aandoening, zodat, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname van een proefpersoon aan het onderzoek een aanzienlijk medisch risico voor de proefpersoon zou vormen.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen twee maanden deelgenomen aan een klinische proef met een nieuw therapeutisch middel (bijv. bapineuzumab) of ooit in een klinische proef met een AD-vaccin is geweest.
• Zwangerschap

Aanvullende opname- en uitsluitingscriteria voor proefpersonen met niet-AD-dementie

• Standaard klinische diagnostische criteria die door het veld worden geaccepteerd voor niet-AD-dementies, moeten door de instelling worden gebruikt.