Biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR) Maladie d'Alzheimer (MA) et démences non MA

Critère d'intégration:

• Chaque sujet doit être âgé de ≥ 55 à ≤ 85 ans.
• Chaque sujet doit être capable de lire au niveau de la 6e année, tel que déterminé par l'enquêteur, et doit avoir des antécédents de réussite scolaire et/ou d'emploi suffisants pour exclure un retard mental.
• Chaque sujet doit avoir les résultats des tests de laboratoire clinique, un examen physique, des signes vitaux dans les limites normales ou cliniquement acceptables pour l'investigateur dans les 28 jours précédant l'inscription.
• Chaque sujet (ou représentant légal) doit signer le formulaire de consentement éclairé après que la portée et la nature de l'enquête leur ont été expliquées et avant les évaluations de dépistage.

Critères d'inclusion supplémentaires pour les contrôles normaux :

• Doit avoir un score global d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0.
• Doit avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 28.
• Doit avoir un score Z ≥ -1,0 dans chaque domaine cognitif de la mémoire (y compris le rappel retardé), du langage, des fonctions exécutives et de l'attention, et de la visuoconstruction avec des tests neuropsychologiques de choix et d'ajustement pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation si indiqué.

Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets AD :

• Doit répondre aux critères d'un diagnostic de MA probable basé à la fois sur

  1. les critères du National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), et
  2. les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition, révision du texte (DSM IV TR) pour la MA.
• Doit avoir un score MMSE ≥ 15 et ≤ 26.

• Doit avoir des antécédents clairs de déclin cognitif et fonctionnel depuis au moins un an, soit

  1. documenté dans les dossiers médicaux ou
  2. documenté par l'histoire d'un informateur qui connaît bien le sujet.
• Doit avoir une IRM ou une tomodensitométrie compatible avec un diagnostic de MA dans les 12 mois précédant l'inscription.

Critères d'exclusion pour les sujets AD et les témoins normaux

• Le sujet a un score d'ischémie Hachinski modifié de Rosen> 4.
• Le sujet a des antécédents connus d'AVC.
• Le sujet présente des preuves d'un trouble neurologique ou psychiatrique cliniquement pertinent ou instable (pour les sujets AD - autres que AD).
• Le sujet a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie / abus au cours des 5 dernières années avant l'inscription.
• Le sujet a une condition médicale continue non contrôlée et cliniquement significative telle que, de l'avis de l'investigateur, la participation d'un sujet à l'essai poserait un risque médical important pour le sujet.
• Le sujet a participé au cours des deux derniers mois à un essai clinique d'un nouvel agent thérapeutique (par ex. bapineuzumab) ou a déjà participé à un essai clinique d'un vaccin contre la MA.
• Grossesse

Critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires pour les sujets atteints de démences non liées à la maladie d'Alzheimer

• Les critères de diagnostic clinique standard acceptés par le domaine pour les démences autres que la MA doivent être utilisés par l'établissement.