Cerebrospinalvätska (CSF) biomarkörer Alzheimers sjukdom (AD) och icke-AD demens

Inklusionskriterier:

• Varje försöksperson måste vara ≥ 55 till ≤ 85 år gammal.
• Varje ämne måste kunna läsa på en 6:e klass nivå, enligt bestämt av utredaren, och måste ha en historia av akademisk prestation och/eller sysselsättning som är tillräcklig för att utesluta mental retardation.
• Varje försöksperson måste ha resultat från kliniska laboratorietester, en fysisk undersökning, vitala tecken inom normala gränser eller kliniskt godtagbara för utredaren inom 28 dagar före inskrivningen.
• Varje försöksperson (eller juridiskt ombud) måste underteckna formuläret för informerat samtycke efter att utredningens omfattning och karaktär har förklarats för dem, och innan screeningbedömningar.

Ytterligare inkluderingskriterier för normala kontroller:

• Måste ha ett globalt betyg för klinisk demens (CDR) på 0.
• Måste ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 28.
• Måste ha ett Z-poäng ≥ -1,0 i varje kognitiv domän av minne (inklusive fördröjd återkallelse), språk, exekutiv funktion och uppmärksamhet, och visuokonstruktion med neuropsykologiska tester av val och justering för ålder, kön och utbildningsnivå om indikerat.

Ytterligare inkluderingskriterier för AD-ämnen:

• Måste uppfylla kriterierna för diagnos av sannolik AD baserad på båda

  1. kriterier från National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA), och
  2. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan, Text Revision (DSM IV TR) kriterier för AD.
• Måste ha ett MMSE-poäng ≥ 15 och ≤ 26.

• Måste ha en tydlig historia av kognitiv och funktionell försämring under minst ett år, det vill säga antingen

  1. dokumenteras i journaler eller
  2. dokumenterad av historia från en informant som kan ämnet väl.
• Måste ha en MR- eller CT-skanning som överensstämmer med diagnosen AD inom 12 månader före inskrivningen.

Uteslutningskriterier för AD-ämnen och normala kontroller

• Ämnet har ett Rosen-modifierat Hachinski Ischemi-poäng > 4.
• Ämnet har en känd historia av stroke.
• Försökspersonen har bevis på en kliniskt relevant eller instabil neurologisk eller psykiatrisk störning (för AD-personer - andra än AD).
• Ämnet har en historia av alkoholism eller drogberoende/missbruk under de senaste 5 åren före inskrivningen.
• Försökspersonen har ett pågående okontrollerat, kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, så att, enligt utredarens bedömning, en försökspersons deltagande i försöket skulle utgöra en betydande medicinsk risk för försökspersonen.
• Försökspersonen har under de senaste två månaderna deltagit i en klinisk prövning av ett nytt terapeutiskt medel (t.ex. bapineuzumab) eller har någonsin varit i en klinisk prövning av ett AD-vaccin.
• Graviditet

Ytterligare inklusions- och exkluderingskriterier för personer med icke-AD demens

• Standard kliniska diagnostiska kriterier som accepteras av fältet för icke-AD demens bör användas av institutionen.