Cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører Alzheimers sykdom (AD) og ikke-AD demens

Inklusjonskriterier:

• Hvert emne må være ≥ 55 til ≤ 85 år.
• Hvert emne må kunne lese på 6. klassetrinn, som bestemt av etterforskeren, og må ha en historie med akademisk prestasjon og/eller sysselsetting som er tilstrekkelig til å utelukke psykisk utviklingshemming.
• Hvert forsøksperson må ha resultater fra kliniske laboratorietester, en fysisk undersøkelse, vitale tegn innenfor normale grenser eller klinisk akseptable for etterforskeren innen 28 dager før påmelding.
• Hvert forsøksperson (eller juridisk representant) må signere skjemaet for informert samtykke etter at omfanget og arten av undersøkelsen er forklart for dem, og før screeningvurderinger.

Ytterligere inkluderingskriterier for normale kontroller:

• Må ha en global Clinical Dementia Rating (CDR) poengsum på 0.
• Må ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 28.
• Må ha en Z-score ≥ -1,0 i hvert kognitivt domene av hukommelse (inkludert forsinket tilbakekalling), språk, eksekutiv funksjon og oppmerksomhet, og visuokonstruksjon med nevropsykologiske tester av valg og justering for alder, kjønn og utdanningsnivå hvis indisert.

Ytterligere inkluderingskriterier for AD-emner:

• Må oppfylle kriteriene for en diagnose av sannsynlig AD basert på begge

  1. National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier, og
  2. the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision (DSM IV TR) kriterier for AD.
• Må ha en MMSE-score ≥ 15 og ≤ 26.

• Må ha en klar historie med kognitiv og funksjonell svikt over minst ett år, altså enten

  1. dokumentert i journal eller
  2. dokumentert av historikk fra en informant som kan faget godt.
• Må ha en MR- eller CT-skanning som er forenlig med en AD-diagnose innen 12 måneder før påmelding.

Eksklusjonskriterier for AD-emner og normale kontroller

• Emnet har en Rosen-modifisert Hachinski Ischemi-score > 4.
• Personen har en kjent historie med hjerneslag.
• Personen har bevis på en klinisk relevant eller ustabil nevrologisk eller psykiatrisk lidelse (for AD-personer - annet enn AD).
• Faget har en historie med alkoholisme eller rusavhengighet/misbruk de siste 5 årene før innmelding.
• Forsøkspersonen har en pågående ukontrollert, klinisk signifikant medisinsk tilstand slik at etterforskerens vurdering vil utgjøre en betydelig medisinsk risiko for forsøkspersonen.
• Personen har deltatt i løpet av de siste to månedene i en klinisk utprøving av et nytt terapeutisk middel (f. bapineuzumab) eller noen gang har vært i en klinisk studie av en AD-vaksine.
• Svangerskap

Ytterligere inkluderings- og eksklusjonskriterier for personer med ikke-AD demens

• Standard kliniske diagnostiske kriterier akseptert av feltet for ikke-AD demens bør brukes av institusjonen.