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获得的视野缺陷的康复：开发自下而上的方法 (VISIOTRAIN)

2025年9月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon

获得的脑损伤后，皮质视野缺陷（CFVD）很常见。 它们通常会引起阅读和视觉探索问题，从而影响患者的生活质量。 除了使用直接放置在玻璃上的棱镜的替代方法外，先前已经探索了两种主要的康复方法：一种修复和一种补偿性。 最有效的方法似乎基于针对眼动的补偿性训练范例。 他们依靠自愿的质量实践，从而引起探索性的囊性行为的变化，尤其是盲目的半场。 先前使用此方法的研究表明，视觉扫描模式的变化，但在功能益处方面仅具有边际利润。

在本研究中，研究人员仅根据自下而上的机制开发了一种新的方法来用于补偿性视野训练。 它不需要患者自愿保持关注对受影响领域的能力，这对于脑损伤患者可能很困难。 如先前在其他病理环境中报道的那样（例如 在被忽视的患者中使用棱镜适应或感觉刺激），绕开患者的自愿和有意识的影响可以通过更自动的过程产生改善。

研究人员的假设是：1）偏头向患者可以使用新型的坡道步骤搜索范式来自动改善靶向的眼睛运动进入其盲目的视野； 2）这将导致对视觉搜索的生态有效测试的行为改进。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Saint-Genis-Laval、法国、69235
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性/女性
  • CTSCAN或MRI记录的中风（缺血或出血）
  • CTSCAN或MRI记录的创伤性脑损伤（TBI）
  • 右或左半诺比氏症由周围定义
  • 所有受试者必须在18-80岁之间
  • 视野缺陷的病因：中风（缺血或出血）
  • 中风后延迟：至少6个月
  • 在CTSCAN或MRI上只有一个病变（在6个月的最大延迟中进行）
  • 校正的单眼视力> 5/10
  • 可能了解实验条件
  • 患者能够保持安静并至少在2小时内坐下
  • 在与研究有关的任何程序之前给予书面知情同意书
  • 研究期间的可用性
  • 在适用的情况下由卫生系统覆盖，/或符合与生物医学研究有关的国家法律的建议

排除标准：

  • 眼科标准：单眼视力<4/10，斜视，复视，眼部不稳定性，眼球震颤，斑马病，青光眼，视网膜病变，正常康复
  • 神经系统标准：严重的阶段性干扰，神经系统退行性感情，非受控癫痫
  • 没有法语的命令
  • 非稳定的医疗状况
  • 在研究期间怀孕，护理或计划怀孕的女性或生育潜力的女性，不使用可靠的避孕方法。
  • 不受任何行政或法律监督

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂1：治疗a
处理A（活动），然后进行治疗B（中性）
其他：治疗a

基于计算机的培训任务由一种新颖的坡道搜索范式组成，其刺激从左至右或向左向左穿越屏幕。 要求受试者追求刺激（坡道阶段），然后扫视突然跳跃（步骤阶段）时找到其位置。 刺激是一个开放的旋转圆圈。 在每个运动的末尾，缝隙可以位于顶部或底部，并要求患者通过尽快按下响应按钮来指示此位置。

起点将在左右之间交替。 培训任务包括3次会议，每个会议有100个运动。 反应时间和错误将在线监视，以确保患者正确执行任务。

每个治疗阶段都具有相同的模式：

  • 在预测试评估（V1和V2）中进行了两次访问，
  • 一次访问进行治疗（A或B）并评估立即和2H后效应（V3），
  • 治疗后两次访问（一周为V4，一个月为V5）。
实验性的：手臂2：治疗B
处理B（中性），然后进行治疗A（活动）
其他：治疗b

安慰剂治疗使用相同的基于计算机的培训任务，但仅包括坡道阶段。

每个治疗阶段都具有相同的模式：

  • 在预测试评估（V1和V2）中进行了两次访问，
  • 一次访问进行治疗（A或B）并评估立即和2H后效应（V3），
  • 治疗后两次访问（一周为V4，一个月为V5）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据治疗（A或B），预测试和立即测试的生态视觉搜索任务的性能差异（平均反应时间-RT）的差异（A或B）。
大体时间：1周
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个评估会话的错误和遗漏，用于视觉搜索任务
大体时间：1、2和5周
在处理不同任务期间，在治疗处理前后的每个评估会话参数（即。 扫视和固定的振幅和潜伏期）
1、2和5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

  • 首席研究员：Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD、Service de Médecine Physique et de Réadaptation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年11月29日

初级完成 (实际的)

2018年6月13日

研究完成 (实际的)

2018年6月13日

研究注册日期

首次提交

2012年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月20日

首次发布 (估计的)

2012年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月25日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010.615
  • 2010-A00702-37 (其他标识符：ID-RCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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